百济神州(BeiGene / BeOne Medicines)

百济神州(BeiGene / BeOne Medicines)

海外-美国10000人以上上市公司

企业简介

成立时间: 2010年

公司总部: 美国麻州 Cambridge(全球总部)+ 北京昌平(中国总部)

人员规模: 10000+ 人(2026年3月数据,含全球商业化团队)

公司简介: 百济神州是全球唯一同时在中、美、欧三地自建商业化团队的中国创新药出海旗舰;核心产品矩阵包括百悦泽(泽布替尼,BTK抑制剂)、百泽安(替雷利珠单抗,PD-1单抗)、百悦达(索托克拉,BCL2抑制剂)等3款自研重磅产品与30余项临床阶段候选物;2024年百悦泽超越伊布替尼成为全球BTK抑制剂销售冠军、2025年首次实现全年盈利14.61亿元,标志公司从"烧钱研发期"正式进入"自主造血期"。

核心业务:
1. 创新药研发(核心产品矩阵包括百悦泽、百泽安、百悦达等3款自研重磅产品与30余项临床阶段候选物)
2. 已上市产品商业化(百悦泽、百泽安、百悦达等核心产品全球销售)
3. 海外授权合作(与诺华、礼来等达成海外授权交易)
4. 全球化运营(在中、美、欧三地自建商业化团队)

公司地址: 北京市昌平区中关村生命科学园(中国总部);美国麻州 Cambridge(全球总部)

官网链接:
- 全球官网:https://www.beonemedicines.com/
- 中国官网:https://www.beigene.com.cn/

产品业务

整体管线情况


百济神州核心产品矩阵包括百悦泽(泽布替尼,BTK 抑制剂)、百泽安(替雷利珠单抗,PD-1 单抗)、百悦达(索托克拉,BCL2 抑制剂)等 3 款自研重磅产品与 30 余项临床阶段候选物。管线覆盖血液瘤、实体瘤等领域,包括已上市产品、临床III期重点产品(如百悦泽一线套细胞淋巴瘤无化疗方案、BGB-A1217 + 替雷利珠单抗免疫组合疗法、百泽安欧美大瘤种拓展)、临床I-II期重点产品(如百悦达一线慢性淋巴细胞白血病、实体瘤ADC/双特异性抗体)及临床前管线。

已上市重点产品


1. [全球 BTK 抑制剂销售冠军] 百悦泽(泽布替尼,BRUKINSA)(获批时间:2019年11月)

适应症:慢性淋巴细胞白血病、套细胞淋巴瘤、边缘区淋巴瘤、华氏巨球蛋白血症等

产品特点及优势:全球首个头对头伊布替尼(ALPINE 3 期)的 BTK 抑制剂同类最优产品;2024 年超越伊布替尼成为全球 BTK 抑制剂销售冠军

近期销售数据:2026 H1 销售 23.43 亿美元(折合 161.27 亿元)

2. [国产 PD-1 出海代表] 百泽安(替雷利珠单抗,TEVIMBRA)(获批时间:2019年12月)

适应症:非小细胞肺癌、肝细胞癌、食管鳞状细胞癌、胃癌、霍奇金淋巴瘤等

产品特点及优势:与诺华共同开发的全人源抗 PD-1 单抗;已在中国获批用于肺癌、肝癌、胃癌、食管癌、霍奇金淋巴瘤等核心适应症并纳入国家医保目录;2026 H1 与诺华共同推进欧美市场商业化

近期销售数据:2026 H1 销售 4.33 亿美元(折合 29.84 亿元)

3. [血液瘤组合疗法核心] 百悦达(索托克拉,SONROTOCLAX)(获批时间:2025年12月)

适应症:套细胞淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病等血液瘤

产品特点及优势:与百悦泽形成 BCL2 抑制剂联合 BTK 抑制剂的血液瘤组合疗法;对标艾伯维 Venclexta 联合强生 Imbruvica 的成熟组合

近期销售数据:未公开

4. [CDK4/6 抑制剂新引进] 唯择(阿贝西利片)(获批时间:2020年)

适应症:激素受体阳性、人表皮生长因子受体 2 阴性的局部晚期或转移性乳腺癌

产品特点及优势:2025 年与礼来达成中国大陆商业化合作——战略拓展乳腺癌领域;填补百济神州在乳腺癌领域的空白

近期销售数据:未公开

临床阶段重点产品


1. [全球首个一线套细胞淋巴瘤无化疗方案] 百悦泽(泽布替尼)—— 一线套细胞淋巴瘤无化疗方案

适应症:套细胞淋巴瘤一线治疗

产品特点及优势:2026/6/30 一线治疗套细胞淋巴瘤 III 期达到主要终点——无化疗方案相较标准免疫化疗显著降低疾病进展或死亡风险;是全球首个无化疗一线套细胞淋巴瘤方案

近期销售数据:未公开

2. [TIGIT 联合 PD-1 免疫组合疗法] BGB-A1217 + 替雷利珠单抗——免疫组合疗法

适应症:非小细胞肺癌、肝细胞癌等

产品特点及优势:PD-1 联合 TIGIT 抑制剂——对标罗氏 tiragolumab 联合 Tecentriq 全球研发管线

近期销售数据:未公开

3. [PD-1 单抗欧美大瘤种拓展] 百泽安(替雷利珠单抗)——欧美大瘤种 III 期

适应症:欧美地区非小细胞肺癌、肝细胞癌等

产品特点及优势:与诺华共同推进欧美市场大瘤种 III 期临床;已获中国国家医保目录覆盖

近期销售数据:未公开

4. [一线慢性淋巴细胞白血病] 百悦达(索托克拉)——一线慢性淋巴细胞白血病 III 期准备

适应症:慢性淋巴细胞白血病一线治疗

产品特点及优势:对标阿斯利康 Calquence 的一线慢性淋巴细胞白血病适应症拓展;目前处于 III 期临床准备阶段

近期销售数据:未公开

5. [实体瘤 ADC / 双特异性抗体] 实体瘤差异化管线

适应症:非小细胞肺癌、肝细胞癌、胃癌等实体瘤

产品特点及优势:实体瘤 ADC + 双特异性抗体差异化管线;针对 KRAS-G12D、BCL2 等差异化靶点

近期销售数据:未公开

业绩收入

1. 融资/财报: 上市状态:三地上市——美股 NASDAQ: ONC、港股 06160.HK、A股 688235.SH;历史融资:累计股权融资数十亿美元(含 2016 年纳斯达克 IPO、2018 年港交所 IPO、2021 年科创板 IPO);A 股市值:4631.48 亿元、科创板市值最高药企;当前估值:资本市场对百济神州全球化能力持续给予高估值溢价;财报关键信息(2026 H1 + 2025 全年,由近到远);财报 1:2026 H1 业绩公告(2026 年 8 月发布);总营收:32.19 亿美元(折合 230.40 亿元人民币)同比增长 32%;Q2 单季 17.05 亿美元同比增长 30%;产品收入:H1 产品收入约 31 亿美元(其中 Q2 产品收入 16.80 亿美元同比增长 29%);归母净利润:32.71 亿元(折合约 4.75 亿美元)同比增长 627.1%;Q2 GAAP 净利润 2.37 亿美元同比增长 151%;关键产品销售:1. 百悦泽 2026 H1 销售 23.43 亿美元(折合 161.27 亿元)同比增长 28.7%;Q2 单季 12 亿美元同比增长 31%(美国市场 8.93 亿美元同比增长 31%);占公司 Q2 产品收入约 70%;2. 百泽安 2026 H1 销售 4.33 亿美元(折合 29.84 亿元)同比增长 12.9%;3. 百悦达、唯择 2026 H1 全球放量中(具体销售数据未单独披露);2026 全年指引(已上调):总营收 66 至 68 亿美元、GAAP 经营利润 10 至 11 亿美元、非 GAAP 经营利润 17 至 18 亿美元;财报 2:2025 全年业绩公告(2026 年 3 月发布);总营收:53.43 亿美元(折合 382.25 亿元人民币)同比增长 40.2%;归母净利润:2.87 亿美元(首次实现全年盈利 14.61 亿元、扭亏为盈);自由现金流:8.52 亿美元(由 2024 年的 -6.89 亿美元转正);关键产品销售:1. 百悦泽 FY2025 销售 39 亿美元(折合 280.67 亿元)同比增长 48%;2024 年超越伊布替尼成为全球 BTK 抑制剂销售冠军;2. 百泽安 FY2025 销售 16 亿美元(折合约 115 亿元)同比增长约 25%;与诺华共同推进欧美市场商业化;关键增长动能:百悦泽全球销售放量 + 商业化体系效率提升(销售费用率从 FY2024 约 30% 优化至 FY2025 约 25%);里程碑:2025 年公司从 BeiGene 更名为 BeOne Medicines Ltd.,强化全球品牌

2. 盈利情况: 2026 H1 归母净利润:32.71 亿元(折合约 4.75 亿美元)同比增长 627.1%;Q2 GAAP 净利润 2.37 亿美元同比增长 151%;2025 全年归母净利润:2.87 亿美元(首次实现全年盈利 14.61 亿元、扭亏为盈);自由现金流:8.52 亿美元(由 2024 年的 -6.89 亿美元转正)

3. 授权合作(2025-2026年): 1. 2026/8/10 与 Revolution Medicines 达成战略合作(区域授权 + 临床联合治疗)——百济神州获得 Revolution Medicines 四款临床阶段 RAS(ON) 抑制剂(daraxonrasib、zoldonrasib、elironrasib、RMC-5127)在部分亚洲市场(中国、印度尼西亚、菲律宾、马来西亚、新西兰、泰国、越南等约 20 亿人口市场)的独家开发与商业化权益;双方共同评估百济神州部分临床阶段肿瘤候选药物与 Revolution Medicines RAS(ON) 抑制剂的联合治疗方案;百济神州将资助并开展其中一款 RAS(ON) 抑制剂的全球注册 III 期临床研究 2. 2026/4/24 与华辉安健签订 HH160 三特异性抗体独家选择权协议——百济神州广州与华辉安健签订《独家选择权、许可与合作协议》;华辉安健开发 HH160(靶向 PD-1、CTLA-4、VEGF-A 三特异性抗体);百济神州支付 2000 万美元预付款 + 行使独家许可权时另付 1 亿美元 + 潜在里程碑最高 19 亿美元 + 分级特许权使用费 3. 百泽安(替雷利珠单抗)与诺华达成海外授权交易(首付款 6.5 亿美元 + 22 亿美元里程碑)——共同推进欧美市场商业化 4. 与上海医药达成 Imdelltra(tarlatamab)中国大陆独家进口分销合作——上海医药作为安进 Imdelltra(DLL3/CD3 双特异性 T 细胞衔接器)在中国大陆的独家进口分销商 5. 2025 年与礼来达成唯择(阿贝西利片,CDK4/6 抑制剂)中国大陆商业化合作——填补乳腺癌领域空白

4. 商业化里程碑: 1. 2026/8/5——百悦达(索托克拉)获美国 FDA 加速批准套细胞淋巴瘤 2. 2026/6/30——百悦泽一线套细胞淋巴瘤 III 期达到主要终点(无化疗方案全球首个) 3. 2026/5/14——百悦达(索托克拉)获美国 FDA 批准 4. 2025/12/30——百悦达(索托克拉)获中国 NMPA 附条件批准 5. 2025 年——首次实现全年盈利 14.61 亿元(扭亏为盈);公司从 BeiGene 更名为 BeOne Medicines Ltd. 6. 2024 年——百悦泽超越伊布替尼成为全球 BTK 抑制剂销售冠军 7. 2021 年——A 股科创板 IPO(688235.SH)

创始团队

John V. Oyler(欧雷强)

创始人 + 现任全球 CEO

教育背景:斯坦福大学商学院工商管理硕士学位、麦吉尔大学工程学学士学位;曾任麦肯锡咨询公司生物医药业务合伙人

上任时间:2010 年公司创立起担任创始人兼首席执行官,至 2026 年 8 月仍在职

任期内关键战略成果:(1)2010 年联合创立百济神州,确立聚焦肿瘤创新药研发与全球化战略;(2)主导公司完成三地上市(2016 年纳斯达克、2018 年港交所、2021 年科创板);(3)主导与诺华达成百泽安海外授权交易(首付款 6.5 亿美元 + 22 亿美元里程碑);(4)2024 年百悦泽超越伊布替尼成为全球 BTK 抑制剂销售冠军;(5)2025 年首次实现全年盈利 14.61 亿元;(6)2025 年公司从 BeiGene 更名为 BeOne Medicines Ltd.;(7)2026 H1 营收 32.19 亿美元同比增长 32%、自由现金流 8.52 亿美元由负转正

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