【赤象咨询】2026年10月中国医药行业深度分析月报

2026年 9月，中国生物医药行业在政策、资本、研发、合规与人才多重维度呈现密集变革。 政策端，从研发到支付形成完整链条。审评审批端，国家药监局同意黑龙江开展优化药品补充申请审评审批程序改革试点，并发布优化化学药品创新药工艺验证申报资料要求征求意见稿、优化中药补充申请审评审批程序改革工作方案，持续简化流程、缩短时限。仿制药端，发布化学药品其他剂型一致性评价公告，将评价范围向滴眼剂、贴剂、喷雾剂拓展。医保支付端，国家医保局发布 DRG/DIP 3.0版分组方案，并试行高水平新技术新产品医疗服务价格项目预立项制度，为创新药械开辟“获批即定价”的绿色通道。民生端，发布药品说明书适老化及无障碍改革试点名单（第八批），持续扩大试点范围。 资本与市场端，医药生物板块逆势上涨 2.47%，跑赢沪深 300约 8.25个百分点，CXO、创新药、疫苗领涨；一级市场融资早期与后期双向布局，收并购从“买产品”转向“买链条、买平台、买生态”。 创新药审评审批延续“差异化创新主导”，9月共 7款 1类新药 NDA获批，优先审评与突破性治疗名单集中指向ADC、双抗、小核酸、细胞治疗等前沿方向，同质化管线压力加