甘李药业与意大利Menarini达成重磅协议,GLP-1双周制剂博凡格鲁肽授权欧洲39国

甘李药业股份有限公司
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近日,中国生物制药企业甘李药业宣布与意大利跨国医药集团Menarini达成一项重磅独家许可协议。根据协议,甘李药业将其自主研发的GLP-1受体激动剂(GLP-1RA)双周制剂——博凡格鲁肽(GZR18),在欧盟27国、英国、瑞士及其他欧洲国家(共计39国)用于治疗超重/肥胖的独家上市和商业化权益授予Menarini集团。
作为回报,Menarini集团将向甘李药业支付一笔高达6200万欧元的首付款。此外,甘李药业还有资格获得累计最高可达6.64亿欧元的开发和商业化里程碑付款,以及基于该产品在未来欧洲市场净销售额的双位数百分比提成。这笔交易不仅为甘李药业带来了可观的近期现金流,更为其创新产品的全球商业化铺平了道路。
博凡格鲁肽(GZR18)是甘李药业自主研发的一款长效GLP-1类似物,采用脂肪酸链修饰技术,设计为每两周给药一次。目前,该产品在中国的2型糖尿病和肥胖适应症的临床试验均已进入III期阶段。欧洲是全球第二大医药市场,其肥胖治疗领域存在巨大且未满足的临床需求,市场前景广阔。此次合作,Menarini集团将凭借其覆盖全欧洲的强大商业化网络和专业团队,主导GZR18在该区域的注册、上市及销售推广。
在全球GLP-1类药物市场持续火爆的背景下,中国创新药企正加速“出海”步伐。此前,已有数家中国药企的GLP-1类产品通过授权合作形式进入国际市场。甘李药业此次与拥有百年历史的欧洲本土巨头Menarini合作,策略性地选择了“借船出海”模式,有望更高效地突破市场准入和商业化壁垒,规避自建团队的高成本与高风险。
此次交易是2024年以来中国生物医药领域又一笔高价值的对外授权(License-out)案例。它不仅验证了甘李药业在代谢疾病领域创新研发的实力获得国际认可,也预示着未来将有更多中国原创的GLP-1类药物在国际舞台上参与竞争。对于甘李药业而言,此次合作是其全球化战略的重要里程碑,将显著提升其在全球创新药市场的品牌影响力与财务表现。