甘李药业股份有限公司
已认证企业简介
甘李药业股份有限公司成立于1998年，是一家集科研、开发、生产、销售于一体的高科技生物制药企业。公司早期成功掌握产业化生产重组胰岛素类似物技术，在代谢疾病领域构建了覆盖研发与生产的完整业务。公司拥有六款核心胰岛素产品，包括五个胰岛素类似物品种，产品覆盖长效、速效、预混等细分市场。公司总部位于北京，于2020年在上海证券交易所主板上市。近年来，公司积极推进国际化战略，多款胰岛素产品已在欧盟及多个新兴市场获批上市。
产品业务
整体管线情况
"集科研、开发、生产、销售于一体的高科技生物制药企业"——"中国第一家掌握产业化生产重组胰岛素类似物技术的高科技生物制药企业"——"中国首家成功掌握产业化生产重组胰岛素类似物技术的企业"——"具备完整胰岛素研发管线"——"公司拥有六款核心胰岛素产品，包括五个胰岛素类似物品种"——"在代谢疾病领域构建了覆盖研发与生产的完整业务"——"主要从事胰岛素类似物原料药及注射剂研发、生产和销售的高新技术企业"。
"集科研、开发、生产、销售于一体的高科技生物制药企业"——"胰岛素龙头"；"中国第一家掌握产业化生产重组胰岛素类似物技术"；"糖尿病及相关领域"——"糖尿病治疗天花板"；"代谢疾病领域"（胰岛素+GLP-1+PROTAC）——"完整胰岛素研发管线"；"4大产品矩阵"（长效+速效+预混+人胰岛素）——"产品覆盖长效、速效、预混三个胰岛素功能细分市场"——"6款核心胰岛素产品"（长秀霖®+速秀霖®+锐秀霖®+速秀霖® 25+锐秀霖® 30+普秀霖®）——"国产胰岛素替代"——"国际化加速"
已上市产品
已上市重点产品（6款核心胰岛素）
1. 长秀霖®（重组甘精胰岛素注射液，Basalin®） — 中国第一支长效甘精胰岛素 + 首款登陆欧洲市场的国产三代胰岛素
产品标签："长秀霖®"——"重组甘精胰岛素注射液"——"Basalin®"——"长效"——"中国第一支长效甘精胰岛素"——"国家1类新药"——"欧盟商品名: Ondibta®"——"欧盟上市"——"首款登陆欧洲市场的国产三代胰岛素"
2026-01 欧盟委员会(EC)上市批准——"2026年1月，甘李药业的甘精胰岛素获欧盟委员会上市批准，成为首款登陆欧洲市场的国产三代胰岛素"——"中国胰岛素第二次集中带量采购中，胰岛素类似物中选协议量居中选企业首位"——"甘精胰岛素注射液、赖脯胰岛素注射液及门冬胰岛素注射液均已获得欧盟委员会（EC）上市批准"
2026年 欧盟获批——"中国首家、也是目前唯一一家在欧盟获批长效、速效"
2026年 新兴市场拓展——"胰岛素系列产品在马来西亚、阿根廷、埃及等新兴市场接连获批"——"与巴西政府建立"
战略地位："中国第一支长效甘精胰岛素"——"首款登陆欧洲市场的国产三代胰岛素"——"欧盟上市"——"胰岛素龙头"
2. 速秀霖®（重组赖脯胰岛素注射液，Prandilin®） — 速效
产品标签："速秀霖®"——"重组赖脯胰岛素注射液"——"Prandilin®"——"速效"——"欧盟商品名: Bysumlog®"——"国产胰岛素首破欧洲原研垄断"
2026年 欧盟委员会(EC)上市批准——"半年三捷!甘李药业再下一城:赖脯胰岛素获欧盟批准，国产胰岛素首破欧洲原研垄断"——"这是继甘精胰岛素注射液（欧盟商品名：Ondibta®，中国商品名：长秀霖® ）、门冬胰岛素注射液 （欧盟商品名：Dazparda® ，中国商品名：锐秀霖® ）之后，甘李药业短短半年内在欧洲市场第三款获批的胰岛素产品。至此，甘李药业成为中国首家、也是目前唯一一家在欧盟获批长效、速效"——"EC 将对人用药品委员会的积极意见进行审评"——"上述成果标志着公司的研发体系、生产质量管理及注册申报能力已完全符合国际严格的监管标准"
战略地位："速效"——"国产胰岛素首破欧洲原研垄断"——"半年三捷"——"欧盟上市"
3. 锐秀霖®（门冬胰岛素注射液，Rapilin®） — 速效
产品标签："锐秀霖®"——"门冬胰岛素注射液"——"Rapilin®"——"速效"——"欧盟商品名: Dazparda®"——"国家1类新药"
2026年 欧盟委员会(EC)上市批准——"甘李药业短短半年内在欧洲市场第三款获批的胰岛素产品"——"门冬胰岛素注射液 （欧盟商品名：Dazparda® ，中国商品名：锐秀霖®）"
战略地位："速效"——"欧盟上市"——"全品类覆盖"
4. 速秀霖® 25（预混精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液25R） — 预混
产品标签："速秀霖® 25"——"预混精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(25R)"——"预混"——"中国商品名"——"国家1类新药"
战略地位："预混"——"全品类覆盖"
5. 锐秀霖® 30（门冬胰岛素30注射液） — 预混
产品标签："锐秀霖® 30"——"门冬胰岛素30注射液"——"预混"——"国家1类新药"
战略地位："预混"——"全品类覆盖"
6. 普秀霖®（重组人胰岛素注射液） — 人胰岛素（二代）
产品标签："普秀霖®"——"重组人胰岛素注射液"——"人胰岛素"——"国家1类新药"
战略地位："人胰岛素"——"二代胰岛素"——"全品类覆盖"
在研管线
临床+在研重点产品（多款）
7. GZR4（第四代胰岛素周制剂） — III期临床达到主要终点
产品标签："GZR4"——"第四代胰岛素周制剂"——"GZR4注射液"——"III期临床"——"SUPER-1"——"SUPER-2"——"周制剂"——"优效叙事"
2026-03-30 III期临床达到主要终点——"2026年3月30日，甘李药业宣布GZR4注射液两项关键三期临床研究SUPER-1和SUPER-2均达到预设主要终点。研究显示，经过26周治疗，相较于每日注射一次的甘精胰岛素"
战略地位："第四代胰岛素周制剂"——"GZR4就是它的下一代胰岛素牌"——"四代胰岛素周制剂的优效叙事"
8. GZR18（博凡格鲁肽，GLP-1RA） — IIb期降糖临床研究
产品标签："GZR18"——"博凡格鲁肽"——"GLP-1RA"——"两周一次"——"18mg"——"头对头司美格鲁肽"——"IIb期"——"II期"——"III期试验"——"降糖"——"减重"——"血脂谱改善"
2025-XX IIb期降糖临床研究——"博凡格鲁肽IIb期降糖临床研究荣登《Annals of Internal Medicine》:头对头显示降糖、减重优势"——"已完成IIb期临床"——"治疗24周后，每两周一次18 mg博凡格鲁肽注射液组的HbA1c降幅显著高于司美格鲁肽组（P＜0.001）"——"在体重减轻、血脂谱改善等方面，博凡格鲁肽注射液组均展现出积极结果"
2026年 III期推进——"GZR18几项三期临床进展情况一览"——"III期试验对照药物"
战略地位："GLP-1RA"——"博凡格鲁肽"——"两周一次"——"头对头司美格鲁肽"——"降糖+减重"——"博凡格鲁肽是甘李药业的GLP-1牌"——"GLP-1牌"——"自研创新生物制品"
9. GZR101（基础胰岛素+GLP-1复方） — II期临床
产品标签："GZR101"——"基础胰岛素+GLP-1复方"——"GZR101注射液"——"每日注射给药一次"——"II期临床"——"治疗16周"——"GZR33+门冬胰岛素"
2024-09 II期临床预计完成——"GZR101的II期临床试验正在天津医科大学总医院进行，预计将于2024年9月完成"——"试验的次要目的是研究GZR101注射液每日注射给药一次，治疗16周的GZR33和门冬胰岛素的药代动力学（PK）特征"
战略地位："基础胰岛素+GLP-1复方"——"II期临床"——"创新管线"
10. GZC8072片（GLP-1口服周制剂） — 2026-07-22申报临床
产品标签："GZC8072片"——"GLP-1口服周制剂"——"国产GLP-1口服周制剂"——"申报临床"——"CDE"
2026-07-22 CDE申报临床——"2026年7月22日，中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网显示，甘李药业申报的GZC8072片申报临床。根据甘李药业在2025年5月公示的一份项目文件以及2025年报，该药物可能为一款GLP-1口服周制剂"
战略地位："GLP-1口服周制剂"——"国产GLP-1口服周制剂"——"申报临床"
11. GLR2038片（PROTAC新药） — 获批临床试验
产品标签："GLR2038片"——"PROTAC新药"——"靶向蛋白降解"——"自研"——"获批临床试验"——"PROTAC技术"
2026-XX 获批临床试验——"甘李药业自研PROTAC新药GLR2038片获批临床试验"
战略地位："PROTAC新药"——"靶向蛋白降解"——"自研"——"获批临床试验"——"创新管线"
业绩收入
融资/上市情况：
2020-06-29 上海证券交易所主板上市（股票代码：603087）
2020-06-29 上交所主板上市（603087.SH）
盈利情况：
2025年实现营业收入40.52亿元（同比+33.06%）
2025年归母净利润11.44亿元（同比+86.05%）
2025年扣非净利润7.80亿元（同比+81.21%）
2025年经营活动现金流7.84亿元（同比+45.96%）
2026Q1营收8.78亿元（同比-10.84%）
2026Q1归母净利润1.92亿元（同比-38.29%）
2026Q1扣非归母净利润1.86亿元（同比-13.31%）
2025年全年 营业收入40.52亿元（+33.06%）+归母净利润11.44亿元（+86.05%）+扣非7.80亿元（+81.21%）+经营活动现金流7.84亿元（+45.96%）+基本每股收益1.92元+集采周期反转+量价双升+国产替代+全球跃迁
2025年报核心数据：营业收入：40.52亿元，同比增长33.06%；归母净利润：11.44亿元，同比增长86.05%；扣非净利润：7.80亿元，同比增长81.21%；经营活动现金流：7.84亿元，同比增长45.96%
2025年公司经营迎来集采周期反转，全年营收40.52亿元，同比增长33.06%，归母净利润11.44亿元，同比大增86.05%，盈利大幅改善核心源于胰岛素接续集采量价双升
2026 Q1业绩（披露日：2026年4月23日）— 营收8.78亿元（-10.84%）+归母净利润1.92亿元（-38.29%）+扣非归母净利润1.86亿元（-13.31%）+经营现金流-
2026Q1甘李药业——"2026年一季度营收8.78亿元，同比下降10.84%；归母净利润1.92亿元，同比下降38.29%；扣非归母净利润1.86亿元，同比下降13.31%，业绩短期承压主要受税制变更核算口径及非经常性损益减少影响"
2026年一季度营收同比下降10.84%，归母净利润同比下降38.29%。税制变更（3%→13%增值税）的一次性冲击可能在Q2仍有延续，短期业绩存在不确定性
公司仍处集采红利消化、税制变化、产能切换和临床投入并存的阶段
2026 年第一季度,公司利润总额为2.13 亿元,同比减少1.48 亿元｡利润总额同比减少原因: 一是非经常性损益(税前)较上年同期减少1.07 亿元,上年同期有收到诉讼执行款0.61 亿元,本期无此事项；权益工具及理财公允价值变动收益较上年同期减少0.43 亿元｡二是经常性损益(税前)较
业绩过山车，甘李药业一季度净利下跌超38%!创新研发又遇红海赛道
甘李药业2026年第一季度业绩汇报（ 财务负责人 王琦）1. 核心财务数据（2026Q1，合并报表）营业收入：8.78亿元，同比-10.84%；归母净利润：1.92亿元，同比-38.29%[__LINK_ICON] 同比-13.31%
历史财务——"2025年实现合并营业收入40.52亿元，同比增长33.06%；实现归属于上市公司股东的净利润11.44亿元，同比增长86.05%；扣除非经常性损益的归母净利润7.80亿元"
2026年一季度营收同比下降10.84%，归母净利润同比下降38.29%
集采红利持续释放
国内销售收入为8.89亿元，较上年同期增加3.95亿元，同比增长80.07%
2024年第一季度 国内销售收入为8.89亿元，较上年同期增加3.95亿元，同比增长80.07%，主要系国内胰岛素制剂产品销量较上年同期大幅增长
2025年甘李药业——"During the reporting period, the operating revenue reached RMB 4.052 billion, a year-on-year increase of 33.06%; the net profit attributable to shareholders of the listed company reached RMB 1.144 billion, a year-on-year increase of 86.05%. The Company not only successfully achieved"
2025年实现合并营业收入40.52亿元，同比增长33.06%；实现归属于上市公司股东的净利润11.44亿元，同比增长86.05%；扣除非经常性损益的归母净利润7.80亿元
营收利润双爆发
营收40.52亿元，同比增长33.06%；归母净利润11.44亿元，同比增长86.05%；扣非净利润：7.80亿元，同比增长81.21%；经营活动现金流：7.84亿元，同比增长45.96%；基本每股收益：1.
2026Q1营收8.78亿元（-10.84%）+归母净利润1.92亿元（-38.29%）+扣非归母净利润1.86亿元（-13.31%）
2026Q1营收8.78亿元（-10.84%）+归母净利润1.92亿元（-38.29%）+扣非归母净利润1.86亿元（-13.31%）
授权合作：
2026年 新兴市场拓展——"胰岛素系列产品在马来西亚、阿根廷、埃及等新兴市场接连获批"——"与巴西政府建立"
胰岛素系列产品在马来西亚、阿根廷、埃及等新兴市场接连获批，成功打破跨国药企垄断
与巴西政府建立
新兴市场的拓展步伐显著加快
公司也在持续推进全价值链出海战略，公司的甘精、赖脯、门冬三款胰岛素注射液已获得欧盟委员会上市批准，正稳步迈向欧美市场。我们的脚步扎实而又坚定，胰岛素系列产品在马来西亚、阿根廷、埃及等新兴市场接连获批
创始团队
甘忠如（创始人/实际控制人/博士）
甘李药业创始人、实际控制人、博士
1998-06-17 在北京通州创立甘李药业股份有限公司——28年磨一剑（1998-2026）——"由陈伟担任法定代表人"——"甘忠如博士创立"——"集科研、开发、生产、销售于一体的高科技生物制药企业"——"中国第一家掌握产业化生产重组胰岛素类似物技术"——"高新技术企业"
主导公司从"1998-06-17甘李药业股份有限公司成立"→"2001-2014年胰岛素类似物研发+产业化"→"2014-2018年核心胰岛素产品获批上市"→"2018-2022年国际化布局"→"2020-06-29上交所主板上市"→"2024年胰岛素第二次集中带量采购中，胰岛素类似物中选协议量居中选企业首位"→"2024年第一季度国内销售收入为8.89亿元，较上年同期增加3.95亿元，同比增长80.07%"→"2025年全年营业收入40.52亿元（+33.06%）+归母净利润11.44亿元（+86.05%）+扣非7.80亿元（+81.21%）+经营活动现金流7.84亿元（+45.96%）+基本每股收益1.92元+集采周期反转+量价双升"→"2026-01甘精胰岛素获欧盟批准-首款登陆欧洲市场的国产三代胰岛素"→"2026年门冬胰岛素获欧盟批准"→"2026年赖脯胰岛素获欧盟批准-国产胰岛素首破欧洲原研垄断-半年三捷"→"2026-03-30 GZR4注射液两项关键三期临床研究SUPER-1和SUPER-2均达到预设主要终点"→"2026Q1营收8.78亿元（-10.84%）+归母净利润1.92亿元（-38.29%）+扣非归母净利润1.86亿元（-13.31%）"→"2026-04-23 2026年第一季度报告披露"→"2026-04-30 2025年年度报告披露"→"2026-07-22 GZC8072片(GLP-1口服周制剂)申报临床"→"GLR2038片(PROTAC新药)获批临床试验"→"博凡格鲁肽IIb期降糖临床研究荣登《Annals of Internal Medicine》"——"中国第一家掌握产业化生产重组胰岛素类似物技术"——"胰岛素龙头"——"国产替代+全球跃迁"——"双轮出海"
陈伟（法定代表人/董事长）
法定代表人/董事长：陈伟（关联企业多家）
王琦（财务负责人）
财务负责人：王琦（2026Q1业绩汇报）
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