康哲药业上半年净利近10亿，创新药CMS-D001获临床批件

8月15日，康哲药业（00867.HK）公布了2024年中期业绩。报告期内，公司实现营业额约45亿元人民币，同比增长12.5%；公司拥有人应占溢利（归母净利润）约为9.86亿元，同比增长4.77%，盈利能力保持稳健。

业绩增长的背后，是公司核心成熟产品的稳定贡献与持续的市场拓展。同时，公司同日披露了一项重要的研发进展：其自主研发的1类创新药CMS-D001片的新药临床试验（IND）申请，已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，同意针对溃疡性结肠炎（UC）和克罗恩病（CD）开展临床试验。

溃疡性结肠炎与克罗恩病均属于炎症性肠病（IBD），是病程迁延、难以治愈的慢性消化道疾病，全球患者基数庞大且近年来在中国的发病率呈上升趋势。目前，该领域的治疗药物虽有多款生物制剂获批，但仍存在部分患者应答不足、安全性顾虑或治疗成本高昂等未满足的临床需求。CMS-D001片作为一款口服小分子药物，若能成功上市，有望为患者提供一种新的、更便捷的治疗选择，市场潜力可观。

此次IND获批，标志着康哲药业在从“销售驱动”向“研发驱动”的战略转型中迈出了坚实一步。长期以来，康哲药业以其强大的商业化能力和丰富的产品管线运营闻名。近年来，公司显著加大了对创新研发的投入，致力于构建自主研发与外部引进相结合的创新产品线。CMS-D001是其自主研发管线中的重要一员，其临床进展将直接影响公司在消化道这一核心治疗领域的未来竞争力。

对于此次业绩与研发进展，业内分析认为，近10亿元的净利润展现了康哲药业扎实的盈利基本盘，为持续的研发投入提供了资金保障。而CMS-D001进入临床阶段，则向市场明确传递了公司加码原研创新的决心。未来，该药物的临床试验数据将成为市场关注的重点，其成功与否将关乎康哲药业长期增长的“第二曲线”。在当前医药行业强调创新与差异化的背景下，康哲药业正试图通过“商业化优势反哺研发，创新研发驱动未来增长”的双轮驱动模式，巩固并提升其在行业中的地位。