康哲药业控股有限公司

康哲药业控股有限公司

广东省-深圳市5000-9999人上市公司

企业简介

康哲药业控股有限公司成立于1992年,总部位于广东省深圳市。公司是一家在港股和新交所双重上市的创新医药企业,专注于差异化专科医药产品的全生命周期管理。其核心业务聚焦于心脑血管、中枢神经系统、消化、眼科、皮肤健康等关键治疗领域,通过“自研+合作+投资”三轮驱动模式构建产品管线。截至2025年底,公司拥有约50款创新管线,其中8款创新药已实现商业化。公司商业模式经历了从药品销售到拥有药品权益,再到通过开放创新创造药品的演进。近年来,公司积极推动国际化战略,在新加坡及东南亚、中东地区进行布局,并于2025年在新加坡交易所二次上市。

产品业务

整体管线情况

截至 2025 年底,公司拥有约 50 款创新管线

当前已有8 款创新药实现商业化

已上市产品

斯乐韦米单抗注射液(金速希 ®,GR1801)

产品标签: 全球首款狂犬病被动免疫双特异性抗体;康哲药业第八款创新药

适应症: 成人狂犬病病毒暴露者的被动免疫

核心进展:

2026 年 6 月 22 日获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市(药品注册证书)

中国 NMPA 批准的1 类治疗用生物制品

产品特点及优势: 全球首款双特异性抗体用于狂犬病被动免疫,相比传统狂犬病免疫球蛋白具有特异性强、安全性高等优势

磷酸芦可替尼乳膏(Opzelura®)

产品标签: 国内首个白癜风外用 JAK 抑制剂;首款用于白癜风治疗的外用 JAK 抑制剂

适应症: 白癜风(vitiligo)

核心进展:

2026 年 1 月获批上市

2026 年 3 月 12 日在中国多地开出首批处方

京东健康上线 12 小时销售超 5000 盒

管理层预计销售峰值超 50 亿元

产品特点及优势: 外用 JAK 抑制剂,安全性优于系统性 JAK 抑制剂;面向中国约 2000 万白癜风患者(市场空间巨大)

德昔度司他片

产品标签: 肾性贫血治疗创新药

适应症: 肾性贫血

核心进展: 2026 年获批上市

产品特点及优势: 填补国产肾性贫血治疗药物空白

唯康度塔单抗注射液

产品标签: 破伤风被动免疫生物制品

适应症: 破伤风被动免疫

核心进展: 2026 年获批上市在即

产品特点及优势: 差异化创新产品

Y-3 注射液(Loberamisal for Injection)

产品标签:全球首个脑细胞保护剂;基于卒中重要靶点PSD95-Nnos 和 MPO开发

适应症: 急性缺血性脑卒中(潜在可同时干预 "卒中治疗和卒中后抑郁焦虑预防")

核心进展: 2025 年 12 月中国 NDA 获受理

产品特点及优势: 可能实现 "卒中治疗 + 卒中后抑郁 / 焦虑预防" 同步干预的技术突破

多款独家品牌药(销量主力)

施图伦、亿活、慷彼申、莎尔福等独家 / 品牌药

2025 年独家 / 品牌及创新产品销售56.13 亿元(同比 +23.3%),占总营业额 59.8%

在研管线

CMS-D017 胶囊(补体因子 B 抑制剂)

产品标签: 康哲药业自主研发;新型口服选择性补体因子 B 小分子抑制剂

适应症: 年龄相关性黄斑变性(AMD)

核心进展: 2026 年 7 月 15 日获 NMPA 药物临床试验批准通知书

产品特点及优势: 靶向抑制补体因子 B,阻止补体旁路途径的异常活化

CMS-D001(高选择性 TYK2 抑制剂)

产品标签: 康哲药业自主研发;口服高选择性 TYK2 抑制剂

适应症: 溃疡性结肠炎和克罗恩病

核心进展: 2026 年 5 月 25 日获批开展药物临床试验

产品特点及优势: 减少对其他 JAK 家族激酶的影响,有望在保持疗效同时降低安全性风险;目前全球尚无 TYK2 抑制剂获批用于溃疡性结肠炎、克罗恩病适应症

3-5. 6 款中国 NDA 审评中创新药 + 约 20 项临床开发

百卢妥、亿福欣等重点产品收入贡献将持续提升(2026 年)

Y-3、唯康度塔单抗等具备差异化优势的创新药陆续上市(2027 年)


业绩收入

融资/上市情况

0867.HK(港交所主板,2010 年 9 月 28 日上市)

8A8.SI(新加坡交易所主板,2025 年 7 月 15 日二次上市,证券简称 CMS)

第二上市,近一年内中国银河证券助推实现新交所二次上市

2025 年 7 月 15 日:新交所二次上市(CMS,8A8.SI)—— 国际化战略提速

2025 年 7 月 15 日新交所二次上市进一步推动医药产业国际化

盈利情况

2025 年营业额(按权益分成等口径):82.12 亿元(人民币),同比 +9.9%(2024 年 74.69 亿元)

2025 年营业额(全按药品销售收入计算):93.86 亿元,同比 +8.9%

2025 年毛利:58.72 亿元,同比 +8.3%

2025 年毛利率:71.5%(维持高水平)

2025 年归母净利润:14.89 亿元,同比 -8.08%

2025 年正常化年度溢利:17.76 亿元,同比 +3.6%(业绩拐点确立)

2025 年独家 / 品牌及创新产品销售:56.13 亿元,同比 +23.3%,占总营业额约 59.8%

2025 年创新药 + 独家药收入:同比 +44.1%

2024 年深圳市康哲药业有限公司营收:60.09 亿元

业绩拐点确立(2025 年)

正常化年度溢利 + 3.6% —— 公司已彻底消化集采负面影响,业绩增长迎来拐点

创新药 + 独家药收入占比 59.8% —— 创新转型成效显著

2026-2028 年独家及创新药收入占比预计:54%/61%/68%

毛利率 71.5%:行业领先水平

销售净利率约 18%:稳健盈利

核心驱动:创新药 + 独家药占比从 2025 年 59.8% 持续提升至 2028E 68%

授权合作

商业模式演进路径:1992 年 "卖" 药 → 2010-2017 年通过购买药品权益 "拥有" 药 → 2018 年至今通过开放创新 "创造" 药

以自主研发与合作研发双轨并行,持续识别、构建差异化专科医药产品

自研 + 合作 + 投资三轮驱动的创新医药企业。

"自研 + 合作 + 投资" 三轮驱动模式成熟

通过自主研发 + 合作研发 + 股权投资全球 Biotech 构建差异化专科产品矩阵

2025-2026 年中国创新药 License-out 交易创历史新高(百利天恒、亚盛医药等),康哲药业斯乐韦米单抗(全球首款双抗)等具备国际化潜力

创始团队

林刚

创始人、主席兼行政总裁、总裁

1986 年取得湛江医学院(已易名为广东医科大学)的临床医学学士学位

临床医生经验出身

负责策划、推行及管理康哲药业的发展及增长策略

对中国医药行业有深刻的理解和认识

在产品研发、营销、推广及其他增值服务方面拥有独特的见解和丰富的经验

提名委员会成员

蒋庆富

深圳市康哲药业有限公司(子公司)董事长

冯征

康哲药业控股有限公司董事会主席

提名委员会成员

梁创顺

薪酬委员会主席

提名委员会成员

罗莹

提名委员会主席

陈燕玲

环境、社会及管治委员会主席

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