企业简介
正大天晴药业集团股份有限公司是中国生物制药（01177.HK）的核心企业，专注于医药创新与高质量药品的研发、生产及商业化，已发展成为在抗肿瘤、肝病、呼吸等治疗领域知名的创新型医药集团企业，为国家重点高新技术企业、国家火炬计划连云港新医药产业基地重点骨干企业，2018年位列中国医药工业百强企业榜第16位。公司核心业务为创新药研发、生产与商业化，重点覆盖肿瘤、肝病、呼吸三大治疗领域。公司总部位于江苏省连云港市海州区郁州南路369号；2026年6月，总投资18亿元的全球研发总部在上海闵行区落成启用。公司人员规模14000余人。
产品业务
整体管线情况
已上市产品
1.【中国首个】盐酸安罗替尼胶囊（福可维）（获批时间：2018年5月）
产品标签：中国首个获批用于晚期或转移性NSCLC三线治疗的多靶点酪氨酸激酶抑制剂
适应症：非小细胞肺癌、小细胞肺癌、软组织肉瘤、甲状腺癌、子宫内膜癌、肾癌、肝癌等
产品特点及优势：核心化合物专利曾获中国专利金奖，专利保护期至2028年；2020-2024年累计销售额212.89亿元，是国产创新药销售纪录保持者
近期销售数据：2024年销售额30.00亿元，2025年销售额30.74亿元（同比+2.48%，数据来源：米内网）
2.【中国首款】贝莫苏拜单抗注射液（安得卫）（获批时间：2024年5月）
产品标签：正大天晴首款PD-L1单抗
适应症：联合安罗替尼用于广泛期小细胞肺癌一线治疗、复发性或转移性子宫内膜癌、不可切除III期非小细胞肺癌、腺泡状软组织肉瘤等
产品特点及优势：人源化IgG1亚型PD-L1单抗，与安罗替尼联用形成"得福组合"，在腺泡状软组织肉瘤中客观缓解率达72.41%
近期销售数据：2025年销售额6.5亿元（同比+218.55%，数据来源：米内网）
3.【国产首个】库莫西利胶囊（赛坦欣）（获批时间：2025年12月）
产品标签：CDK2/4/6抑制剂
适应症：联合氟维司群用于HR+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌的初始内分泌治疗
产品特点及优势：全球首个CDK2/4/6抑制剂，第二适应症已于2026年5月获批
近期销售数据：2025年12月获批，2026年正式放量
4.【重点品种】天晴甘美（异甘草酸镁注射液）
产品标签：肝病领域传统优势品种
适应症：慢性病毒性肝炎、药物性肝损伤等
产品特点及优势：正大天晴肝病领域的核心产品，国内市场长期占据主导地位
5.【国内首仿】恩扎卢胺软胶囊、阿帕他胺片（获批时间：2025年6月）
产品标签：内分泌治疗用药
适应症：前列腺癌
产品特点及优势：正大天晴2025年6月22日一日获批两款重磅产品
近期销售数据：恩扎卢胺2025年中国市场销售额13亿元，阿帕他胺2025年销售额8.7亿元（数据来源：米内网）
在研管线
1.【全球第二款/中国首款】TQB3454片（IDH1抑制剂）（临床阶段：已申报上市）
产品标签：突破性治疗品种、优先审评
适应症：伴IDH1突变的局部晚期、复发或转移性胆道癌
核心临床数据：II期单臂研究中位OS达16.1个月，III期临床成功
最新进展：2023年4月获CDE突破性治疗品种认定，2026年5月纳入优先审评，2026年7月10日上市申请获受理
产品特点及优势：国内首款、全球第二款IDH1抑制剂，填补国产靶向药空白
2.【优先审评】TQB3909片（BCL-2抑制剂）（临床阶段：III期）
产品标签：拟纳入优先审评
适应症：既往经过至少包含BTK抑制剂在内的成人CLL/SLL
核心临床数据：ORR超80%
最新进展：2026年7月13日拟纳入优先审评
产品特点及优势：正大天晴自主研发的新一代BCL-2抑制剂
3.【全球最快】TQB2102（HER2双表位双抗ADC）（临床阶段：III期）
产品标签：全球进展最快的HER2双抗ADC
适应症：HER2阳性晚期乳腺癌、HER2低表达乳腺癌
核心临床数据：III期临床TQB2102-Ⅲ-02已完成全部受试者入组
最新进展：2026年3月III期临床完成入组
产品特点及优势：全球进展最快的HER2双表位双抗ADC
4.【全球最快】TQB2868注射液（PD-1/TGF-β双功能融合蛋白）（临床阶段：III期）
产品标签：全球研发进度最快
适应症：联合安罗替尼+化疗治疗转移性胰腺导管腺癌（mPDAC）一线治疗
最新进展：2026年6月11日获批III期注册临床
产品特点及优势：有望成为免疫检查点抑制剂在胰腺癌领域的首个突破
5.【全球首个】维特柯妥拜单抗（CLDN18.2 ADC）（临床阶段：III期）
产品标签：拟优先审评，冲击全球首个CLDN ADC药物
适应症：联合PD-1抑制剂用于CLDN18.2阳性局部晚期或转移性胃及胃食管交界部腺癌一线治疗
最新进展：2026年4月15日III期临床首例患者入组
产品特点及优势：目前已推进两项核心III期临床研究
业绩收入
融资/上市情况：
中国生物制药（01177.HK）的核心企业
盈利情况：
2024年全年营收288.7亿元（同比+10.2%），创历史新高；经调整归母净利润34.6亿元（同比+33.5%）
2025年全年营收318.3亿元（同比+10.3%），经调整归母净利润45.4亿元（同比+31.4%）
2025年上半年正大天晴母公司中国生物制药营收175.7亿元（同比+10.7%），归母净利润33.9亿元（同比+140.2%）
创新药收入占比已突破44%，2025年创新产品收入跃居核心增长引擎
连续四个报告期实现双位数稳健增长，2024-2025年净利润增速持续超30%，账上现金储备超30亿元，财务状况健康
2020-2024年累计销售额212.89亿元，是国产创新药销售纪录保持者
近期销售数据：2024年销售额30.00亿元，2025年销售额30.74亿元（同比+2.48%）
近期销售数据：2025年销售额6.5亿元（同比+218.55%）
近期销售数据：恩扎卢胺2025年中国市场销售额13亿元，阿帕他胺2025年销售额8.7亿元
2020-2024年安罗替尼累计销售212.89亿元
2025年贝莫苏拜单抗同比暴涨218.55%，单年放量6.5亿元
2018-2023年肿瘤领域收入复合增长率达22.52%，从31.88亿元增长至88.01亿元
公司2024年总营收288.7亿元中，安罗替尼单一品种2020-2024年累计贡献212.89亿元
授权合作：
2026年3月4日，与赛诺菲就罗伐昔替尼（JAK/ROCK双靶点抑制剂）达成全球独家授权协议，首付款1.35亿美元，总交易额最高15.3亿美元，创下中国移植领域最大规模对外授权纪录
2026年5月11日，与葛兰素史克（GSK）就慢乙肝同类首创新药Bepirovirsen达成独家战略合作，加速其在中国上市进程
2026年7月8日，与阿斯利康就PDE3/4抑制剂TQC3721达成独家授权协议，首付款2亿美元，总交易额最高19亿美元
国际化BD能力突出，单年完成三笔重磅交易
2026年3-7月密集落地与赛诺菲、GSK、阿斯利康三家MNC的合作，潜在总交易额超50亿美元，刷新中国药企单年授权金额纪录
与赛诺菲、GSK、阿斯利康的国际化合作验证了公司创新分子的全球价值，海外里程碑款和销售分成有望在2027-2030年集中释放，叠加Bepirovirsen等重磅产品的国内独家代理权
创始团队
谢承润 - 中国生物制药有限公司执行董事、首席执行长，正大天晴药业集团董事长
1995年出生，祖籍汕头澄海，泰国正大集团"谢氏家族"第四代传人
父亲谢炳（中国生物制药创始人），母亲郑翔玲（正大制药集团总裁）
毕业于美国宾夕法尼亚大学沃顿商学院经济学系（学士）、清华大学苏世民书院管理学（硕士），中国药科大学社会与管理药学博士在读
2018年加入中国生物制药，2019年起出任执行董事，2020年7月正式出任正大天晴董事长，2022年正式出任中国生物制药首席执行长
入选"全美华人十大杰出青年"、"江苏制造突出贡献奖"先进个人，2025年身价近300亿
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