诺华（Novartis AG）

诺华是全球领先的创新药物企业，聚焦患者需求最紧迫的4 大核心治疗领域—— 心血管 - 肾脏 - 代谢、肿瘤、免疫、神经科学；以及5 大技术平台—— 化学疗法、生物疗法、xRNA 疗法、放射配体疗法、基因和细胞疗法。

1.【CDK4/6 新王者・乳腺癌】Kisqali（瑞博西利，ribociclib）

适应症： HR+/HER2- 绝经前 / 围绝经期 / 绝经后晚期 / 早期乳腺癌

获批时间： 2017 年获 FDA 首批（晚期一线）；后续扩展至早期乳腺癌辅助治疗

产品特点及优势： 全球首个也是唯一在所有绝经状态女性的一线 HR+/HER2 - 晚期乳腺癌中均显示 OS 获益的 CDK4/6 抑制剂；CDK4/6 市场2025 年正式超越礼来 Verzenio 登顶

近期销售数据： 2025 年全年销售约54 亿美元（+57%）；2026 年 Q1 销售15.16 亿美元（+59%），CDK4/6 全球第一

2.【核药标杆・前列腺癌】Pluvicto（lutetium-177 vipivotide tetraxetan）

适应症： PSMA 阳性转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC，含 taxane 前 / 后）

获批时间： 2022 年获 FDA 首批（PSMA+ mCRPC 经 taxane 后）

产品特点及优势： 全球首个获批的靶向 PSMA 放射性配体疗法（RLT）；CEO 万思瀚坚持其50 亿美元峰值销售目标，2025 年 + 40% 增长

近期销售数据： 2026 年 Q1 销售6.42 亿美元（+70%），是诺华增长最快的产品之一；目前 25 个国家获批（含日本）

3.【小核酸重磅・降脂】Leqvio（Inclisiran，英克司兰钠）

适应症： 成人原发性高胆固醇血症（含杂合子型家族性高胆固醇血症）

获批时间： 2021 年获 FDA 批准

产品特点及优势： 全球首个获批的靶向 PCSK9 的 siRNA 药物，每年仅需皮下注射 2 次，颠覆传统降脂药频繁给药模式

近期销售数据： 2026 年 Q1 销售4.52 亿美元（+76%），美国以外市场加速放量

4.【多发性硬化】Kesimpta（奥法妥木单抗，ofatumumab）

适应症： 复发型多发性硬化（RMS）

获批时间： 2020 年获 FDA 首批

产品特点及优势： 每月一次居家自我皮下注射的 CD20 单抗，剂型和使用便利性优势显著

近期销售数据： 2025 年全年增长 +36%

5.【慢粒白血病】Scemblix（asciminib）

适应症： 慢性髓性白血病（CML）慢性期（既往治疗失败或 T315I 突变）

获批时间： 2021 年获 FDA 首批

产品特点及优势： 全球首个STAMP 抑制剂（靶向 ABL 肉豆蔻酰口袋），对 T315I 突变型和耐药 CML 疗效显著

近期销售数据： 2025 年全年增长 +85%

6.【IL-17A 自免】Cosentyx（司库奇尤单抗，secukinumab）

适应症： 银屑病、银屑病关节炎、强直性脊柱炎、化脓性汗腺炎（HS）

获批时间： 2015 年获 FDA 首批；2026 年获 FDA 批准儿科 HS（≥12 岁），是该人群唯一获批的 IL-17A 抑制剂

近期销售数据： 2025 年 Q1 增长稳定，HS 扩展驱动新增长

1.【补体靶向・IgAN 首款】Fabhalta（iptacopan，口服 B 因子抑制剂）

产品标签： 2026 年 7 月 17 日获 FDA 常规批准用于延缓高风险原发性 IgA 肾病（IgAN）成人患者肾功能进行性丧失；FDA 加速批准仅 2 年即拿下 "完全批准"

适应症： 原发性 IgA 肾病（IgAN）—— 中国常见的原发性肾小球疾病

核心临床数据： III 期 APPLAUSE-IgAN 研究 eGFR 结果显示统计学显著获益

最新进展： 2026 年 Q1 获 FDA 优先审评→7 月获常规批准

产品特点及优势： 全球首个靶向补体替代通路的口服 B 因子抑制剂，是 IgAN 领域的重大突破

2.【BTK 抑制剂・自免广谱】Remibrutinib（口服 BTK 抑制剂）

产品标签： 2026 年 Q1 获CHMP 正面意见用于慢性自发性荨麻疹（CSU）；III 期 RemIND 研究阳性（CIndU 慢性诱发性荨麻疹）；II 期阳性（食物过敏）

适应症： CSU、CIndU、食物过敏、多发性硬化等

核心临床数据： III 期 RemIND 研究第 12 周多亚型完全应答率 vs 安慰剂统计学显著

最新进展： 2026 年 Q1 多项里程碑读出；公司 2026 年 H2 将公布更多关键数据

产品特点及优势： 口服 BTK 抑制剂，覆盖多种自免疾病，平台型分子

3.【BAFF-R 单抗・自免】Ianalumab（VAY736）

产品标签： 2026 年 Q1 获FDA 突破性疗法认定 + 优先审评用于干燥综合征（SjD），目前 SjD无获批治疗药物

适应症： 干燥综合征（SjD）、自身免疫性溶血性贫血（wAIHA）等 B 细胞相关自免疾病

最新进展： 2026 年 Q1 获 FDA 突破性疗法认定 + 优先审评；2026 年 H2 计划读出更多 III 期数据

产品特点及优势： 靶向 BAFF-R 的 B 细胞耗竭剂，是诺华在自免领域的差异化布局

4.【基因治疗・SMA】OAV101 IT（intrathecal onasemnogene abeparvovec）

产品标签： 2026 年 6 月获EU 批准作为 SMA 基因替代疗法，覆盖 2 岁及以上儿童、青少年和成人的广谱 SMA 患者

适应症： 脊髓性肌萎缩（SMA）

最新进展： 2026 年 Q1 US+EU 上市申请已提交

产品特点及优势： 与已上市 Zolgensma（静脉注射）相比，IT（鞘内注射）剂型覆盖更广 SMA 患者人群，包括已治疗过的青少年和成人

5.【亨廷顿病潜在突破】Votoplam（PIVOT-HD II 期阳性）

产品标签： 2025 年 Q4 获 II 期 PIVOT-HD 阳性数据

适应症： 亨廷顿病（HD）

最新进展： 2026 年 H2 计划推进 III 期

产品特点及优势： 目前 HD无获批疾病修饰疗法，市场空白巨大