康方生物（Akeso, 9926.HK）
已认证企业简介
成立时间： 2012年3月19日
公司总部： 广东省中山市火炬高新区（生产设施位于中山及广州），中国
人员规模： 未通过权威渠道确认2025年最新员工数据
公司简介： 康方生物科技（开曼）有限公司（Akeso, Inc.，09926.HK）是一家集研究、开发、生产及商业化全球首创或同类最佳创新生物新药于一体的领先企业。打造了独有的端对端康方全方位新药研究开发平台（ACE Platform），建立了以Tetrabody多特异性抗体开发技术、抗体偶联Dual-Shield ADC技术、mRNA技术平台、细胞治疗技术、AI制药研发技术为核心的研发创新体系。已上市7款自主研发产品，30+项在研产品，覆盖肿瘤、自身免疫、炎症、代谢疾病等重大疾病领域。2020年4月港交所上市。2025年商业销售收入30.33亿元（+51.48%），依沃西/卡度尼利两大全球首创双抗快速放量。是全球唯一拥有2个获批肿瘤免疫双抗药物的公司。
核心业务： 肿瘤、自身免疫、炎症、代谢疾病等创新生物新药研发、生产及商业化
公司地址： 广东省中山市火炬高新区
官网链接： https://www.akesobio.com/
产品业务
整体管线情况
打造了独有的端对端康方全方位新药研究开发平台（ACE Platform），建立了以Tetrabody多特异性抗体开发技术、抗体偶联Dual-Shield ADC技术、mRNA技术平台、细胞治疗技术、AI制药研发技术为核心的研发创新体系。已上市7款自主研发产品，30+项在研产品，覆盖肿瘤、自身免疫、炎症、代谢疾病等重大疾病领域。
已上市产品
1. 依达方®（依沃西单抗，AK112，PD-1/VEGF双抗）
适应症： EGFR-TKI治疗进展的局部晚期或转移性nsq-NSCLC、1L PD-L1阳性NSCLC
产品特点及优势： 全球首个且唯一获批上市的PD-1/VEGF双特异性抗体，代表肿瘤免疫2.0时代标杆性技术成果；2025年HARMONi-2头对头研究击败默沙东"药王"K药（帕博利珠单抗），成为国产创新药首次在全球III期头对头研究中击败跨国巨头
近期销售数据： 2025年实现新药销售收入30.33亿元（含依沃西+卡度尼利+其他），其中依沃西终端销售额持续快速放量（来源：2025年报）
2. 开坦尼®（卡度尼利单抗，AK104，PD-1/CTLA-4双抗）
适应症： r/r宫颈癌、胃癌、肝癌
产品特点及优势： 全球首创PD-1/CTLA-4双特异性肿瘤免疫治疗药物（2022年6月获NMPA批准上市）；3项获批适应症全部纳入医保，2025年终端销售额19.2亿元，2026年机构预测31.6亿元（来源：雪球分析师）
2026年进展： 1L胃癌首个全球III期已于2026年7月启动；1L宫颈癌III期达到FPS和OS双主要终点
3. 安尼可®（派安普利单抗，PD-1）
特点： 已上市PD-1单抗
4. 爱达罗®（依若奇单抗，IL-12/IL-23）
特点： 自免领域生物制剂
5. 伊喜宁®（伊努西单抗，PCSK9）
特点： 高胆固醇血症及高脂血症治疗
其他：古莫奇单抗（强直性脊柱炎AS，sNDA审评中）、曼多奇单抗（特应性皮炎AD，NDA审评中）
在研管线
1. 依沃西海外5项国际III期临床+FDA审批目标日期2026年11月
进展：
HARMONi-6（依沃西联合化疗 vs 替雷利珠联合化疗一线治疗SQ-NSCLC）：ASCO 2026主席大会及《柳叶刀》重磅发表
HARMONi-3（转移性NSCLC一线治疗鳞癌队列）：2026年Q1中期分析PFS未达到预设统计学显著性标准（出海首遇硬坎）
HARMONi-2（1L PD-L1阳性NSCLC）：头对头击败K药
FDA设定的审批目标日期为2026年11月，依沃西有望在2026年底获FDA批准
与Summit合作5项国际III期（聚焦NSCLC、结直肠癌等）
全球销售峰值： 行业测算有望突破150亿美元
2. 卡度尼利（PD-1/CTLA-4双抗）多瘤种推进
进展：
1L胃癌：2026年7月启动首个全球III期
1L宫颈癌：III期达到FPS和OS双主要终点
1L晚期非透明细胞肾细胞癌：ASCO 2026重磅发布
1L晚期胃癌：1L宫颈癌：临床数据持续兑现
3. AK146D1（Trop2/Nectin4双抗ADC）
进展： 联合依沃西治疗NSCLC的II期研究首例入组（2026年）
特点： 康方ADC2.0时代代表性产品，是新一代Trop2/Nectin4双抗ADC
4. AK150（ILT2/ILT4/CSF1R三抗）
特点： 全球唯一在研的三抗新药，进入临床阶段；通过三维调控突破免疫治疗难题
5. AK129（PD-1/LAG-3）+ AK139（PD-1/PD-L1）+ AK138D1（双抗ADC）
特点： 康方双抗+ADC+多抗技术平台
业绩收入
财报（2025年报）： 2025年实现总收入约人民币30.56亿元（+43.90%）；商业销售收入30.33亿元（+51.48%）（来自依沃西/卡度尼利等创新药销售）；商业授权收入0.2亿元（大幅下降，主因Summit里程碑收入节奏变化）；毛利24.04亿元（+31.01%）；研发开支15.75亿元（+32.61%）；年内亏损11.41亿元（同比扩大56%），归母净利润-11.13亿元（同比扩大116.3%）；经调整Non-IFRS利润-5.8亿元（24年-2.4亿元）；每股亏损1.23元。（来源：港交所2025年度业绩公告）
盈利情况： 商业销售收入+51.48%快速放量，但年内亏损扩大116.3%——主要受Summit股价下跌导致账面亏损3.24亿元、商业授权收入锐减、研发开支+32.61%等多重因素影响。剔除Summit股价波动等非经营性损益，核心业务经调整Non-IFRS亏损扩大但相对可控。
重要合作（2025-2026年）：
2022年12月：与Summit Therapeutics就依沃西达成总交易额最高50亿美元合作（首付款5亿美元，刷新当时国产新药出海授权纪录）
2025年Q4：Summit向FDA递交依沃西BLA（基于HARMONi研究数据）
2026年Q1：Summit Q1财报披露HARMONi-3 PFS未达统计学显著性
2026年：依沃西联合美国Arcus公司HIF-2α抑制剂casdatifan治疗肾透明细胞癌的临床研究合作达成
2026年6月1日：40+项创新研究成果于2026 ASCO发布
资本运作：
2020年4月24日：港交所主板上市（09926.HK）
2019年11月16日：调任为执行董事
创始团队
夏瑜，联合创始人、执行董事、主席、总裁兼CEO。甘肃人；1988年获中山大学生物化学理学学士；1989年获英国政府奖学金赴英留学；1994年获英国纽卡斯尔大学分子生物学及微生物学博士；1993-1996年完成英国格拉斯哥大学博士后研究。1996年：赴美国路易斯维尔大学投身癌症研究。1996-2010年代初：先后在美国PDL生物制药、德国拜耳等跨国药企工作十多年，担任研发核心职务。2012年3月19日：与张鹏、王忠民、李百勇三位海归博士在广东中山国家健康基地一间不足20㎡的简陋办公室共同创立康方生物。2019年11月16日：调任为康方生物执行董事，并获委任为主席、总裁兼CEO。现任康方生物执行董事、主席、总裁兼CEO。中组部"千人计划"国家特聘专家。简要创业故事：夏瑜父母都是受过大学教育的工程师，她从小对科学有着天然的亲近感。从中山大学校园到英国纽卡斯尔大学，再到美国PDL生物制药、德国拜耳等跨国药企，她带着世界领先的科研理念回到祖国。2012年3月，夏瑜联合张鹏、王忠民、李百勇三位海归博士在中山火炬高新区共同创立康方生物，公司英文名"Akeso"灵感来源于希腊神话中的治愈女神Panacea，寄托着对治愈病患的美好期许。公司以"在中国开发出全球领先的创新药"为初心，打造独有的ACE平台和Tetrabody双抗技术。经过14年发展，从零创业到市值1400亿（2025年数据），从20㎡简陋办公室到全球唯一拥有2个获批肿瘤免疫双抗药物的公司，50亿美元授权交易+击败300亿销售额"药王"默沙东。当前状态：截至2026年7月，仍担任康方生物执行董事、主席、总裁兼CEO。
张鹏，联合创始人。
王忠民，联合创始人。
李百勇，联合创始人。
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