主要产品与服务

1. 近期销售数据：FY2025 销售约 60 亿元 2. [GLP-1 双激动剂代谢明星] 玛仕度肽（信尔美®，MAZDULETIDE）（获批时间：2025年6月） 适应症：成人肥胖或超重（2025/6获批）；2型糖尿病（2025/9获批第二项适应症） 产品特点及优势：DREAMS-3 III 期证明在降糖和减重双重效果方面均优于司美格鲁肽——中国本土 GLP-1 双激动剂代表产品；2026 H1 挑起增长大梁。关键临床数据：DREAMS-1——中国成人肥胖或超重患者减重效果显著；DREAMS-2——中国 2 型糖尿病患者降糖效果显著；DREAMS-3——头对头司美格鲁肽，降糖和减重均优效。近期销售数据：2026 H1 挑起增长大梁—— 代谢领域新兴产品线收入大幅放量 3. [中国 BCMA CAR-T 先锋] 福可苏（伊基奥仑赛，FUCASO）（获批时间：2022年6月） 适应症：复发难治性多发性骨髓瘤（R/R MM） 产品特点及优势：中国创新生物制药行业的 CAR-T 代表产品——信达生物细胞治疗平台代表。关键临床数据：FUMANBA-1 II 期——ORR 显著优于历史对照，CR 率高。近期销售数据：未公开 4. [第三代 EGFR TKI] Limertinib（利美替尼）（获批时间：2025年1月） 适应症：EGFR 突变阳性晚期非小细胞肺癌 产品特点及优势：具有自主知识产权的全新分子实体——信达生物第 14 款商业化产品；
1. 口服第三代 EGFR TKI。近期销售数据：未公开临床阶段重点产品 1. [全球首创 PD-1/IL-2α-biased 双特异性融合蛋白] IBI363/TAK-928（获批时间：临床III期） 适应症：标准治疗失败或不耐受的晚期结直肠癌（中国 III期）；
2. 鳞状非小细胞肺癌免疫治疗耐药（全球多中心关键 III期）；免疫初治粘膜及肢端型黑色素瘤（中国 II期关键临床） 产品特点及优势：全球首创 PD-1/IL-2α-biased 双特异性融合蛋白—— 对标 BMS nivolumab 联合 bempegaldesleukin（IL-2）的全球研发管线。关键临床数据：II 期——免疫初治粘膜及肢端型黑色素瘤呈现深度缓解信号；
3. 鳞状非小细胞肺癌免疫治疗耐药 II 期数据显示联合治疗优势。关键里程碑：2026/8/6 第三项关键注册临床研究（晚期结直肠癌联合贝伐珠单抗）完成首例受试者给药；2026 H2 至 2027 H1 预计读出关键数据。2. [中国结直肠癌 III 期] 信迪利单抗 + IBI310（CTLA-4）（获批时间：临床III期） 适应症：结肠癌新辅助治疗 产品特点及优势：PD-1 联合 CTLA-4 抑制剂——对标 BMS nivolumab 联合 ipilimumab 全球研发管线。关键里程碑：2024 年 III 期启动；
1. 预计 2026 H2 至 2027 H1 读出关键数据。3. [CLDN18.2 ADC 全球 III 期] IBI343（获批时间：临床III期） 适应症：三线治疗晚期胃癌；晚期胰腺癌 产品特点及优势：潜在同类最佳重组抗紧密连接蛋白 18.2 ADC——新型位点特异性 TOPO1i CLDN18.2 ADC—— 对标 AZ/百济神州（合作伙伴）Dato-DXd 全球研发管线。关键临床数据：II 期——胃癌 PoC 数据阳性，安全性和疗效均优；三线治疗胃癌 ORR 显著。关键里程碑：获 NMPA 授予胃癌及胰腺癌 BTD；获美国 FDA 授予胰腺癌 FTD；2024 年启动注册性研究；预计 2026 H2 读出 III 期关键数据。4. [实体瘤 I-II 期] IBI324（获批时间：临床I-II期） 适应症：实体瘤（眼科/肿瘤） 产品特点及优势：VEGF/ANG2 双特异性抗体——对标罗氏 faricimab 全球研发管线。关键里程碑：已进入全球 III 期临床研究。5. [多发性骨髓瘤 I-II 期] IBI3003（获批时间：临床I-II期） 适应症：多发性骨髓瘤（MM）后线治疗 产品特点及优势：多发性骨髓瘤新型靶点——对标强生 teclistamab 等 BCMA/GPRC5D 双抗全球研发管线。关键里程碑：2026 年计划与监管沟通在中国启动关键性研究；2026 年计划在中国启动 MM 一线治疗联合治疗 PoC 研究；2026 年计划在美国启动 I 期临床。6. [全球首款进入临床阶段的 IL-4Rα/TSLP 双特异性抗体] IBI3002（获批时间：临床I-II期） 适应症：自免（特应性皮炎/哮喘等） 产品特点及优势：全球首款进入临床阶段的 IL-4Rα/TSLP 双特异性抗体——对标赛诺菲/再生元 dupilumab + tezepelumab 联合治疗。关键里程碑：2026/7/24 IND 受理。7. [甲状腺眼病双抗 I-II 期] IBI3031（获批时间：临床I-II期） 适应症：甲状腺眼病 产品特点及优势：IGF-1R/TSHR 双特异性抗体——对标 Horizon Therapeutics teprotumumab 全球研发管线。关键里程碑：2026/4/22 I 期获批临床。8. [小细胞肺癌双抗 I-II 期] IBI115（获批时间：临床I-II期） 适应症：晚期小细胞肺癌 产品特点及优势：DLL3/CD3 双特异性抗体—— 对标安进 Imdelltra（tarlatamab）全球研发管线。关键里程碑：2026/4/22 I 期获批临床。9. [自免/肿瘤 I-II 期] IBI3011（获批时间：临床I-II期） 适应症：自免/肿瘤 产品特点及优势：IL-1RAP 靶点——新型靶点。关键里程碑：临床推进中。10. [全球首款进入临床阶段的小分子 GLP-1 周制剂] IBI3042（获批时间：临床前） 适应症：肥胖、超重 产品特点及优势：全球首款进入临床阶段的小分子 GLP-1 周制剂。关键里程碑：2026/7/21 IND 受理——即将于 2026 年进入首次人体临床研究。

财务数据

1. 130. 42 亿元、首次实现全年盈利约 8.13 亿元、PE 176 / 市值 1588 亿港元（雪球数据）；机构股东：高瓴资本、礼来亚洲基金、淡马锡等长期机构投资人2. 财报关键信息
2. Q2 单季 43 亿元同比增长约 60%；
2. 关键产品销售：玛仕度肽（信尔美®）2026 H1 挑起增长大梁——代谢领域新兴产品线收入大幅放量；
3. 达伯舒（信迪利单抗）484——2026 H1 持续放量；
2. 4. 130. 42 亿元人民币（折合 18.40 亿美元）同比增长 38.4%；- 产品收入：118.96 亿元人民币（折合
16. 78 亿美元）同比增长 44.6%；- 归母净利润：首次实现全年盈利约 8.13 亿元（扭亏为盈）713——历史转折点；
3. 5. 关键产品销售：达伯舒（信迪利单抗）FY2025 销售约 60 亿元（占公司收入大头）；
4. 4. 玛仕度肽（信尔美®）FY2025 上市后持续放量；18 款获批产品中 12 款纳入 NRDL；- 关键增长动能：达伯舒医保覆盖 9 项适应症 + 玛仕度肽双适应症获批 + 商业化体系效率提升；里程碑：2025 年首次实现全年盈利8. 13 亿元（扭亏为盈） 3.商业化合作（含授权交易，按时间由近到远）： 2026/8/10 与第一三共关于维复泰®（盐酸奎扎替尼片）在中国达成商业化合作——信达生物/第一三共共同商业化 ALK/ROS1 阳性非小细胞肺癌；与武田制药（Takeda）就 IBI363/TAK-928 达成全球开发与商业化合作——信达生物/武田共同推进 PD-1/IL-2α-biased 双特异性融合蛋白；与武田制药就 IBI343（CLDN
18. 2 ADC）达成大中华区以外授权——武田获得大中华区以外的权利；与礼来共同开发信迪利
1. 5. 单抗（达伯舒）939——首个国产PD-1单抗与跨国药企合作；与辉瑞/罗氏等MNC合作项目已超过20项——其中包括五个共同开发及共同商业化管线；
6. 2025 年 BD 出海超 220 亿美元（公司整体口径）4.商业化里程碑
1. 7. （仅重大节点，按时间由近到远）： 2026/8/10—— 与第一三共关于维复泰®（盐酸奎扎替尼片）在中国达成商业化合作；2026/8/6——IBI363/TAK-928 第三项关键注册临床研究完成首例受试者给药；2026/7/24—— IBI3002（全球首款 IL-4Rα/TSLP 双抗）IND 受理；2026/7/21—— IBI3042（全球首款小分子 GLP-1 周制剂）IND 受理；
3. 2026/4/22—— IBI3031（IGF-1R/TSHR 双抗，甲状腺眼病）+ IBI115（DLL3/CD3 双抗，晚期小细胞肺癌）I 期获批临床；2025/9——玛仕度肽第二项
4. 10. 适应症（2 型糖尿病）获批；2025/6——玛仕度肽获 NMPA 批准用于成人肥胖或超重；2025/1——Limertinib 获 NMPA 批准；2025 年——首次实现全年盈利
5. 8. 13 亿元（扭亏为盈）；2018/10——港股 18A 上市；2018/12—— 达伯舒（信迪利单抗）成为中国本土 PD-1 单抗；2011 年——信达生物成立

俞德超，创始人 + 现任 CEO 教育- 背景：中国科学院遗传学博士、加州大学博士后；曾任美国 Calydon 生物制药公司副总裁、Applied Genetic Technology Corporation 副总裁；信达生物创始人 上任时间：2011 年公司创立起担任创始人兼 CEO，至 2026 年 8 月仍在职 任期内关键战略成果：（1）2011 年创立信达生物，确立聚焦肿瘤/心血管代谢/自身免疫/眼科的创新药研发战略；（2）2018/10 推动公司港股 18A 上市；（3）主导与礼来共同开发信迪利单抗（达伯舒），成为首个纳入国家医保目录的国产 PD-1 单抗；（4）2025 年公司实现 18 款获批产品、12 款纳入国家医保目录；（5）2025 年首次实现全年盈利
2. 8. 13 亿元（扭亏为盈）；（6）2025 年 BD 出海超 220 亿美元；（7）2026 H1 产品
收入，82 亿元同比增长 55%；（8）2026 年推动 IBI363/TAK-928. IBI343、IBI3002、IBI3042 等多款全球首创/全球首款管线进入注册性临床