质量研究员

1. 按照法规要求进行所属项目的药物研发质量研究实验、稳定性考察、分析方法开发及验证等的方案设计和实施 2. 负责质量标准、检验操作规程（SOP）、批检验记录的建立/修订工作 3. 负责所属项目关键样品的检验、以及稳定性研究过程中的样品检验及数据分析工作 4. 完成上级领导安排的其他工作。 1. 本科及以上，均为211 或 985 院校 2. 微生物、分析化学、药学相关专业、从事质量研究工作经历2年以上，具有文献调研能力，具有良好的沟通能力和文字表达能力 3. 熟悉药物研发、注册相关法规和技术要求，以及常规药物分析检测手段 4. 能独立进行质量研究工作、分析实验过程中遇到的问题并提出解决方案。能从数据分析中识别方法和产品质量风险，反向剖析并协助工艺人员进行总结。