临床项目经理

岗位职责 临床试验全流程运营管理 统筹中药 / 中成药临床试验项目运营，覆盖中心筛选、立项伦理、项目启动、受试者入组、随访管理直至中心关闭、资料归档；跟踪项目进度、入组目标，识别进度、质量风险，制定整改方案，保障项目按期交付。 项目团队统筹与日常管理 统筹 CRA、CRC 工作分配，制定监查计划，审核监查报告；指导一线人员落实 GCP、试验方案、公司 SOP；开展项目专项培训，及时解决研究中心现场各类执行问题。 多方沟通协调 作为项目核心对接人，对内联动医学、统计、质控；对外对接申办方、各研究中心机构办、伦理委员会、主要研究者；定期组织项目例会，同步进展、同步风险，维护客户与中心合作关系。 质量与合规管控 监督临床试验全过程合规性，核查 TMF/ISF 文件完整性；配合质控稽查、申办方审计，组织落实 CAPA 整改；严格遵循《药品管理法》、GCP 及中药临床试验相关指导原则。 项目预算、资源与供应商管理 协助编制项目运营预算，合理管控项目运营成本；根据项目需求调配人力，必要时协同管理第三方 SMO、中心实验室等合作供应商。 流程优化与业务支持 梳理临床运营流程，协助优化 SOP、工作模板；沉淀中药临床项目运营经验，支持商务对接、新项目技术交流。 任职要求 本科及以上学历，药学、中药学、临床医学、护理学、预防医学等相关专业；持有 GCP 证书。 4 年以上临床试验运营相关经验，优先拥有中药 / 中成药、上市后临床、真实世界研究项目经验； 具备 CRO 公司 PM、临床运营主管、资深 CRA 管理经验；独立负责过多中心项目全周期运营。 熟悉国内临床试验法规、伦理立项流程、机构操作规范；完整经历临床试验从启动到关中心全流程。 优秀沟通协调、冲突处理能力，能够高效对接医院研究者与申办方；具备较强风险预判、问题解决能力。 能承受项目压力，适应阶段性出差；熟练使用 Office、CTMS 系统；有项目团队管理经验优先。 加分项：熟悉中药循证医学、中成药 IV 期、真实世界研究；拥有全国中医院专家 / 机构资源。 岗位亮点（寻访候选人可用） 赛道特色：深耕中成药循证医学赛道，项目资源稳定，以中药上市后临床、真实世界研究为主，差异化优势明显； 平台稳定：成立近 20 年高新技术 CRO，长期服务国内头部中药上市企业； 成长空间：临床业务持续扩张，可深度参与中药特色临床项目，晋升通道清晰； 工作模式：总部北京办公，少量项目出差，团队氛围成熟。