复宏汉霖与山德士达成超3亿美元合作,加速生物类似药全球化
复星医药近日发布公告,其控股子公司复宏汉霖与全球领先的生物类似药公司、瑞士诺华集团成员山德士(Sandoz)签署了一份具有里程碑意义的框架合作协议。该协议旨在共同开发、生产和商业化一系列生物类似药,进一步加速复宏汉霖产品管线的全球化进程。
根据公告,此次合作框架覆盖了至多10款单克隆抗体和抗体偶联药物(ADC)的生物类似药,展现了双方对生物类似药市场长期潜力的共同看好。首批合作已锁定3款具体产品:HLX05-N(一款未披露靶点的在研产品)、HLX16(一款靶向Claudin 18.2的在研ADC药物)以及一款贝利尤单抗(Belimumab)的生物类似药。此外,协议还包含一项透明质酸酶的选择权。
财务条款方面,此次合作的总里程碑付款最高可达3.22亿美元,其中复宏汉霖预计将于2026年开始产生销售开票,金额最高可达1亿美元。在产品成功商业化后,复宏汉霖将有权获得高达40%的销售分成。这一优厚的分成比例,凸显了复宏汉霖在研发和生产端提供的核心价值获得了国际合作伙伴的高度认可。
此次合作并非复宏汉霖与山德士的首次牵手。此前,双方已在曲妥珠单抗、贝伐珠单抗等多款生物类似药上建立了成功的合作关系,相关产品已在全球众多市场获批上市并实现销售。此次扩大合作至ADC等前沿领域,意味着双方的合作关系已从成熟靶点的“快速跟进”模式,升级到更具前瞻性和技术壁垒的新兴领域,旨在共同抢占未来市场先机。
近年来,随着原研生物药专利陆续到期,全球生物类似药市场迎来爆发式增长。中国生物医药企业的研发实力和生产工艺日趋成熟,正成为全球生物类似药供应链中不可或缺的一环。复宏汉霖通过与山德士这样的全球化商业平台合作,能够高效地将自身的研发成果转化为全球市场的商业回报,是其“研产销”一体化战略成功落地的重要体现。此次超3亿美元的合作大单,不仅为公司带来了可观的短期现金流预期,更巩固了其在中国生物类似药出海领域的领军地位,为行业提供了一个“中国研发+全球商业化”的成功范式。