苏州宜联生物医药有限公司

核心产品（5 + 款 ADC）

1. YL201（依康坦博妥塔单抗 / Tambotatug Pelitecan / Tam-Peli，B7-H3 ADC） — 全球首个 B7-H3 ADC III 期阳性结果 + 国产 B7H3 ADC 首款申报上市

产品标签："YL201"——"依康坦博妥塔单抗"——"Tambotatug Pelitecan"——"Tam-Peli"——"B7-H3 ADC"——"全球首个 B7-H3 ADC III 期阳性结果"——"首款国产 B7H3 ADC"——"全球进度最快的 B7H3 靶向药物之一"——"国家 1 类新药"——"突破性疗法"——"FDA 突破性疗法"——"FDA 孤儿药"

2023 年底 FDA 孤儿药资格（食管癌）——"YL201 是靶向 B7H3 的 ADC 新药，主要用于治疗肺癌，鼻咽癌，前列腺癌，食管癌等，食管癌，在 2023 年底获得了美国食品和药物管理局（FDA）授予的孤儿药资格，目前进度位列全球第三"

2025-06 FDA 突破性疗法认证——"2025 年 6 月，美国 fda 授予 yl201 突破性疗法认证，用于治疗小细胞肺癌。此前，yl201 已获得 fda 授予的三项孤儿药资格认证，涵盖小细胞肺癌、鼻咽癌及食管鳞状细胞癌"

2025 年 转移性胰腺导管腺癌适应症拟纳入突破性治疗品种——"近期，公司研发的注射用 YL201 被国家药品监督管理局药品审评中心拟纳入突破性治疗品种，该药物针对转移性胰腺导管腺癌适应症，目前正在开展多种晚期实体瘤临床研究"

2026-01-09 与罗氏 (Roche) 就 YL201 项目达成全球独家许可协议——"中国苏州，2026 年 1 月 9 日 —— 宜联生物今日宣布已与罗氏（SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY）就 YL201 项目达成一项新的独家许可协议，将联合推进该款靶向 B7H3 的候选创新抗体偶联药物（ADC）在多种实体瘤适应症中的开发和商业化"——"首付款及近期里程碑达 5.7 亿美元"——"总交易额超过 8.5 亿美元"——"罗氏将获得 YL201 除中国大陆、香港特别行政区和澳门特别行政区外的全球独家开发、生产和商业化权利"

2026-03-12 拟纳入突破性疗法（广泛期小细胞肺癌一线治疗）——"3 月 10 日，CDE 官网显示，宜联生物 B7-H3 靶向 ADC YL201 拟被纳入突破性疗法，联合斯鲁利单抗用于广泛期小细胞肺癌的一线治疗"——"第 4 次！国产 B7-H3 ADC 新适应症拟纳入突破性疗法"

2026-05-23 全球首个 B7-H3 ADC III 期阳性结果（鼻咽癌）——"2026 年 5 月 23 日，苏州宜联生物医药有限公司宣布，其自主研发的 B7-H3 ADC（Tam-Peli，研发代号: YL201），在治疗复发 / 转移性鼻咽癌的 III 期临床试验（研究方案编号：TAISHAN-301）中，经独立数据监查委员会（IDMC）评估确认，在预设的期中分析中达到共同主要终点盲态独立中心审查（BICR）"——"成为全球首个在 III 期临床中斩获阳性结果的 B7-H3 ADC"——"全球首个 B7H3 ADC III 期试验主要终点达到"——"针对鼻咽癌、小细胞肺癌和食管鳞癌适应症分别开展三项 III 期注册性临床试验"

2026-07-18 NMPA 上市申请获受理（首款国产 B7H3 ADC）——"2026 年 7 月 18 日，宜联生物依康坦博妥塔单抗 (YL 201) 的上市申请获得 NMPA 受理，成为首款申报上市的国产 B7H3 ADC"——"依康坦博妥塔单抗此次上市申请已被 CDE 纳入优先审评审批程序，用于治疗既往经 PD-(L) 1 抑制剂和至少"

战略地位："全球首个 B7-H3 ADC III 期阳性结果"——"首款国产 B7H3 ADC"——"全球进度最快的 B7H3 靶向药物之一"——"罗氏合作 - 5.7 亿美元首付款"——"FDA 突破性疗法"——"FDA 三项孤儿药"——"国产替代 + 全球跃迁"——"中国 ADC 出海"——"中国 ADC 创新"——"ADC 创新"

2. YL211（c-Met ADC） — 与罗氏合作

产品标签："YL211"——"c-Met ADC"——"c-Met 靶点"——"与罗氏合作"——"全球独家许可协议"——"罗氏合作"

回复 Candice Wang（王璐）: 

宜联生物

2024-01 与罗氏首次合作——"This deepens the partnership that began with YL211 (c‑Met ADC) in January 2024"——"Roche Secures Exclusive Rights to MediLink's YL201, a B7-H3 ADC Against Solid Tumors"——"transition factor (c-Met), a critical element associated with tumor formation, aggressive growth, and metastasis in solid tumors"——"Roche has been granted exclusive global rights for the development, manufacturing, and commercialization of YL 211. MediLink will actively participate in the initial stages, collaborating with Roche's Research and Development unit, the China Innovation Center of Roche (CICoR), to initiate the Phase I clinical trial of YL211"

战略地位："c-Met ADC"——"与罗氏首次合作"——"全球独家许可协议"——"罗氏合作"

3. YL202（HER3 ADC） — 全球第二 + BioNTech 合作

产品标签："YL202"——"HER3 ADC"——"全球第二"——"BioNTech 合作"——"晚期非小细胞癌和乳腺癌"——"跨国制药企业"

2025-XX 与 BioNTech 达成合作——"YL202 是靶向 HER3 的 ADC 新药，用于治疗晚期非小细胞癌和乳腺癌，目前进度位列全球第二，并已与跨国制药企业 BioNTech 达成合作，共同在全球"

战略地位："HER3 ADC"——"全球第二"——"BioNTech 合作"——"晚期非小细胞癌和乳腺癌"——"跨国制药企业"

4. 其他在研管线（多款）

YL212（其他 ADC）

YL215（其他 ADC）

YL217（其他 ADC）

DAC (抗体 - 降解剂偶联物) 平台——"宜联生物公开 DAC（抗体 - 降解剂偶联物）平台，将偶联药物开发边界拓展至全新维度"——"5 + 款 ADC+DAC 平台"

YL212（其他 ADC）

YL215（其他 ADC）

YL217（其他 ADC）

DAC (抗体 - 降解剂偶联物) 平台——"宜联生物公开 DAC（抗体 - 降解剂偶联物）平台，将偶联药物开发边界拓展至全新维度"——"5 + 款 ADC+DAC 平台"