企业简介
成立时间：2003 年；2016/11/7 创业板上市 公司总部：中国浙江省杭州市 人员规模：3000+ 人 公司地址：中国浙江省杭州市 贝达药业股
份有限公司（
19. 76 亿元（同比 +14.12%）、归母净利润 3.02 亿元（同比 +115.97%）、扣非归母净
利润
03 亿元（同比 +6.70%）。
份有限公司（
300558. SZ）是中国创新药领军企业之一，2003 年由丁列明创立，2016/11/7 在深圳证券交易所创业板上市；总部位于浙江省杭州市，自 2011 年首款创新药凯美纳（埃克替尼）上市以来，公司已形成九款商业化产品矩阵（凯美纳、贝美纳、贝安汀、赛美纳、伏美纳等），覆盖肺癌、肾癌、乳腺癌、低蛋白血症等多个治疗领域；核心业务矩阵为小分子靶向创新药研发、生产、商业化；BPI-572270（KRAS/NRAS/HRAS 抑制剂，2026/1 IND 批准）等创新管线持续推进；2025 年首次登榜"中国医药工业主营业务收入百强企业"；2026 H1 营收
19. 76 亿元（同比 +14.12%）、归母净利润 3.02 亿元（同比 +115.97%）、扣非归母净
利润
03 亿元（同比 +6.70%）。
产品业务
已上市重点产品 1. 凯美纳（埃克替尼） 疾病：EGFR 突变非小细胞肺癌（NSCLC） - 关键数据结果： 产品定位：中国首个 EGFR-TKI 创新药；
公司首款创新药；
1. 2016-2020 年占公司营收比例 96.95%-99.98% - 关键里程碑：2026/7 继续纳入《国家基本药物目录（2026 年版）》 2. 贝美纳（恩沙替尼） 疾病：ALK 阳性非小细胞肺癌 - 关键数据结果： 产品定位：国产 ALK 抑制剂；公司全球化核心产品 - 关键临床数据：2026/7/8 ELEVATE 研究（恩沙替尼术后辅助治疗）在 NEJM 发表；
已获得 NCCN 指南一线优先推荐 关键里程碑：恩沙替尼欧洲上市许可申请已获 EMA 受理；
术后辅助治疗
1. 适应症药品注册申请已获 NMPA 受理 3. 贝安汀（贝伐珠单抗） 疾病：多种实体瘤 - 关键数据结果： 产品定位：抗血管生成生物类似药 - 关键里程碑：2026/7 贝伐珠单抗新增入选《国家基本药物目录（2026 年版）》；同步按照国家医保乙类药品进行管理 4. 赛美纳 疾病：多种实体瘤 - 关键数据结果： 产品定位：公司多靶点抗肿瘤药 - 关键里程碑：2026/7 继续纳入《国家基本药物目录（2026 年版）》；
2. 保持原有医保政策不变 5. 伏美纳 疾病：多种实体瘤 - 关键数据结果： 产品定位：公司多靶点抗肿瘤药 - 关键里程碑：2026/7 继续纳入《国家基本药物目录（2026 年版）》；
保持原有医保政策不变临床 III 期重点产品
1. [III 期] 恩沙替尼术后辅助治疗
——ELEVATE 研究 疾病：ALK 阳性非小细胞肺癌术后辅助治疗 - 关键数据结果： 产品定位：公司全球化核心
适应症拓展；
术后辅助治疗——ALK 阳性 NSCLC 早期患者新治疗选择 - 关键临床数据：2026/7/8 ELEVATE 研究在 NEJM 发表；
全球专家广泛关注；
NCCN 指南一线优先推荐 关键里程碑：术后辅助治疗
适应症药品注册申请已获 NMPA 受理，注册审评进展顺利临床 I-II 期重点产品
1. [I-II 期] BPI-572270
—— KRAS/NRAS/HRAS 突变体抑制剂 疾病：多种 KRAS 突变肿瘤 - 关键数据结果： 产品定位：公司自主研发；
1. 拥有完全自主知识产权的新分子实体化合物；对携带 KRAS/NRAS/HRAS 不同突变的多种肿瘤细胞均具有强效抑制作用 - 关键临床数据：与同机制参比化合物相比，活性更强（多种 KRAS 突变肿瘤细胞中）；
2026/4 以研究海报形式入选第 117 届 AACR 年会 关键里程碑：2026/1 获得国家药监局 IND 批准；
获批后两日内即完成首例受试者入组 2. [I-II 期] 多条在研管线 疾病：肺癌、肾癌、乳腺癌、低蛋白血症等 - 关键数据结果： 产品定位：公司多元化创新管线 - 关键里程碑：持续推进临床前重点管线
1. BPI 系列新分子实体化合物 公司自主研发 2. KRAS 突变体抑制剂 多元化机制布局
业绩收入
融资情况 上市状态：A 股上市公司；深圳证券交易所创业板 300558 - 历史融资： 2016/11/7
——深圳证券交易所创业板上市 - 2018/12
——非公开发行 A 股股票 - 2022/8
——非公开发行 A 股股票 - 2024
——非公开发行 A 股股票 - A 股市值：以最新公开披露为准 实际控制人：丁列明财报关键信息1. 2026 H1（2026/8/20 披露） 总营收 19.76 亿元（同比 +14.12%） - 归母净利润 3.02 亿元（同比 +115.97%） 扣非归母净利润 2.03 亿元（同比 +6.70%） - 经营活动现金流净额 4.12 亿元 利润总额 3.68 亿元（同比 +96.10%） - 基本每股收益 0.72 元（同比 +118.18%） Q2 单季营收 9.36 亿元（同比 +15.02%）、Q2 单季归母净利润 0.66 亿元（同比 +66%） 关键增长动能：药品销量稳步增长 + 新产品逐步放量（贝美纳海外、BPI-572270）+ 金融资产公允价值变动 +7200 万元 - 核心信号：归母净利润暴增 115.97% 与扣非仅 +6.70% 的剪刀差——主营稳健 + 金融资产估值扰动 2. 2025 全年（2026/4 披露） 总营收 36.09 亿元（同比 +24.81%） - 归母净利润 3.05 亿元（同比 -24.15%） 扣非归母净利润 3.27 亿元（同比 -20.15%） - 研发费用 5.11 亿元（同比 +1.79%） 关键增长动能：销售费用增加 + 金融资产未变现亏损 + 折旧摊销增加 - 核心信号：增收不增利商业化合作（含授权交易）1. 2026/4 控股子公司 Xcovery 与 Eversana 达成一体化商业化合作 ——美国市场销售、市场、医学商业化运营 2. 恩沙替尼欧洲上市许可申请已获 EMA 受理 ——欧洲市场注册审评推进 3. 恩沙替尼 ELEVATE 研究 NEJM 发表 + NCCN 指南一线优先推荐 ——美国市场放量预期升温 4. BPI-572270 2026/1 IND 批准 + 4 月 AACR 年会入选 ——KRAS 抑制剂管线估值预期升温商业化里程碑 -2026/8/20——2026 H1 业绩披露 2026/7/8——ELEVATE 研究 NEJM 发表 - 2026/7——埃克替尼、曲妥珠单抗、贝伐珠单抗继续纳入或新增入选《国家基本药物目录（2026 年版）》 2026/4——控股子公司 Xcovery 与 Eversana 达成一体化商业化合作 - 2026/4——2025 年报披露 2026/1——BPI-572270 IND 批准 + 首例受试者入组 - 2025——首次登榜"中国医药工业主营业务收入百强企业" 2016/11/7——深圳证券交易所创业板上市
财报解读
financial_reports/1789354029817_贝达药业2026H1.pdfPDF 文档
创始团队
创始人 1. 丁列明 - 创始人/董事长/总经理 - 教育背景：博士 - 关键职业履历： 2003 年创立贝达药业——贝达药业创始人 现任公司董事长、总经理推动 2016/11/7 深圳证券交易所创业板上市推动 2025 年首次登榜"中国医药工业主营业务收入百强企业"推动 2026/7 ELEVATE 研究 NEJM 发表推动 2026/4 Xcovery 与 Eversana 合作 - 简要职业故事：丁列明 2003 年创立贝达药业；2011 年首款创新药凯美纳（埃克替尼）上市——中国首个 EGFR-TKI 创新药；2016/11/7 创业板上市；推动公司从单产品依赖向"九款产品矩阵 + 海外商业化 + KRAS 创新管线"多极驱动转型。
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