企业简介
公司总部：
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公司简介与核心业务：北京可瑞生物科技有限公司成立于2016年，是一家专注于创新免疫细胞治疗药物研发的生物技术公司。公司以“创新生物科技，守护生命健康”为使命，核心团队来自北京大学生命科学学院，依托其自主研发的SMART-TCR亲和力优化平台，致力于开发针对实体肿瘤的TCR-T细胞治疗等突破性疗法。公司已建立了从靶点发现、TCR发现与优化、TCR-T细胞制备工艺到临床研究的完整技术体系，并拥有多项核心专利。可瑞生物在TCR-T细胞治疗领域处于国内领先地位，其首个产品已进入临床研究阶段，旨在解决实体肿瘤治疗中T细胞免疫疗法的关键瓶颈。公司在北京经济技术开发区建有研发中心和生产基地，持续推动创新疗法的产业化进程。
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新闻资讯
阅读更多可瑞生物任命张立娟为临床开发副总裁，加速TCR疗法管线临床进程
2026年7月，创新生物技术公司可瑞生物正式宣布聘任张立娟女士担任公司临床开发副总裁。张立娟女士将全面负责公司蛋白药及细胞药管线的临床开发策略与执行，她拥有近15年的肿瘤药物全链条临床开发经验，其加入将显著增强可瑞生物在全球临床开发领域的组织与执行能力。
中美双报/可瑞生物首个 TCR-TCE创新药 CRPA1A2 获 NMPA IND批准，实体瘤精准治疗中美临床开发再进一步
2026年3月31日，北京可瑞生物科技有限公司（以下简称“可瑞生物”）宣布，其自主研发的TCR-TCE（T细胞受体-T细胞衔接器）创新药CRPA1A2注射液已获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）临床试验默示许可。此次获批标志着可瑞生物首个TCR-TCE产品正式进入中国临床研究阶段。此前，CRPA1A2已于2025年12月获得美国FDA IND许可，至此实现中美双轨临床推进。值得一提的是，CRPA1A2本次审评纳入创新药临床试验审评审批30日通道，自2026年2月28日受理至3月31日获批，审评效率突出，体现了监管部门对创新药临床开发的高效支持，也反映出项目申报质量、研究基础及临床转化准备工作的扎实推进。
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