企业简介
002653. SZ）是集研发、生产和销售为一体的国际化医药企业，聚焦麻醉镇痛、慢病代谢、呼吸、自免、肿瘤等5大疾病领域。从“仿制药工厂”蜕变为“小恒瑞”的创新药企，是国内小分子创新药前列之一。公司从肠外营养起家，转型创新药研发十余年，已上市四款1类创新药（思舒宁、思美宁、倍长平、思舒静）。
产品业务
已上市产品 已上市重点产品（4款1类创新药+1款新获批PNH） 1.【国内首个+中国创新药非肿瘤领域首个FDA获批】环泊酚注射液（思舒宁®/CYPSEDO®，Cipepofol Injection） 产品标签：国内首个自主研发的1类静脉麻醉药（打破丙泊酚30年市场垄断）；
中国首个获FDA批准上市的自主研发静脉麻醉药物；
中国创新药在非肿瘤领域的首个FDA获批品种 适应症：成人全身麻醉诱导 核心数据： 国内市占率第一 累计销售额：2025年销售额突破17亿元 3300多家医疗机构使用，惠及超4000万人次 FDA获批路径： 2021年获FDA批准开展临床试验 → 凭借扎实数据直接豁免美国II期临床，进入关键III期 2024年完成全部临床研究 2025年7月NDA获FDA受理 2026年5月30日正式获美国FDA上市批准（公告于2026年6月1日） 产品特点及优势： 海外多个关键III期临床试验结果显示，环泊酚注射液用于全身麻醉诱导起效迅速、术后苏醒快，且在血压稳定性方面具有优势 是中国走向国际的静脉麻醉原研创新药，实现从"中国新"到"全球新"的突破 券商测算：国内市场长期销售峰值有望突破30亿元 2.【中国首个DPNP
1. 适应症】苯磺酸克利加巴林胶囊（思美宁®，HSK16149） 产品标签：中国首个获批"成人糖尿病性周围神经病理性疼痛"（DPNP）15适应症的1类新药；
第三代中枢神经系统钙离子通道调节剂 适应症： 2024年5月获批：成人糖尿病性周围神经病理性疼痛（DPNP） 2024年6月获批：带状疱疹后神经痛 核心临床数据： 思美宁治疗DPNP的临床3期数据发表在2024年8月的JAMA Netw Open 用药第2天即缓解疼痛，90.4%患者完成52周治疗 较低剂量即达有效治疗浓度 产品特点及优势： 无需滴定 快速起效 填补目录内无该
适应症药物空白 2026年将继续推进"中枢神经病理性疼痛"
1. 适应症III期临床 医保情况：已纳入医保 3.【长效DPP-4抑制剂】考格列汀片（倍长平®，HSK7653） 产品标签：长效DPP-4抑制剂 适应症：2型糖尿病 获批时间：2024年6月 产品特点及优势：已纳入医保 4.【全球首个】安瑞克芬注射液（思舒静®，HSK21542） 产品标签：全球首个获得镇痛
适应症的高选择性外周K受体激动剂 已获批
适应症： 2025年5月获批：腹部手术后镇痛 2025年9月获批：肾病瘙痒 核心临床数据： 镇痛止痒：通过精准激动外周κ阿片受体，发挥高效的镇痛及抗瘙痒作用 III期临床（NCT05390905）评价安瑞克芬用于治疗术后疼痛 产品特点及优势： 术后镇痛
适应症已成功纳入医保目录 2026年开启医保首年放量 2026年将快速推进"骨科手术术后镇痛"
1. 适应症III期临床并适时递交NDA 5.【2026年7月新获批】1类创新药优可盼适应症：PNH（阵发性睡眠性血红蛋白尿症） 最新进展：2026年7月23日获批上市 产品意义：为PNH患者带来治疗新选择在研管线 临床阶段重点产品 1.【PROTAC平台】HSK29116产品标签：公司第一个进入临床的protac产品 最新进展：一期剂量探索阶段 技术特点：基于前期技术经验积累不断对protac技术进行升级迭代，优化并开发了选择性更优的E3配体模块 2.【新增镇痛药】HSK5...（HSK50000+）
业绩收入
002653. SZ） 盈利情况： 2025年总营收突破43亿元 2025年扣非净
利润同比+26% 2025年综合毛利率
1. 80. 59%（同比+2.88pct），为2025年公司业绩核心增量来源 2025年四款创新药销售收入同比增
1. 长超50% 2025年环泊酚销售额突破17亿元（国内静脉麻醉市场第一） 2025年经营性现金流暴增近八成 2026年Q1预增超9倍（创新药出海BD授权首付款落地驱动） 2025年是公司创新药快速放量+创新国际化
2. 0战略落地的关键年份；2026年Q1业绩大幅跃升，主要因创新药出海BD授权首付款落地驱动；2025年
2. 环泊酚国内市占率第一+FDA获批打开海外市场；2025年净利润最高暴涨575% 授权合作： BD授权接连落地：2025-2026年BD授权接连落地，彰显全球创新价值 2026年Q1预增超9倍（创新药出海BD授权首付款落地驱动） 2026年Q1业绩大幅跃升，主要因创新药出海BD授权首付款落地驱动
创始团队
——联手范秀莲、郑伟两位沈阳老乡，一举收购西藏康欣药业（当时亏损
54. 41万）2010年8月8日：任海思科董事长2012年：以"西藏海思科"为主体登陆深交所现任海思科董事长、法定代表人、实际控制人，持股
35. 68%中国国籍，有新加坡永久居留权
新闻资讯
阅读更多海思科环泊酚拓展儿童麻醉适应症：一支国产麻醉创新药的增长逻辑与出海兑现
📌 事实核查（发布前请留意）：网络流传版本将不同时点的信息合并在了一条新闻里。经核对原始公告与当日快讯：①"儿童/青少年全身麻醉诱导和维持"补充申请获批的公告披露于 2025 年 9 月 22 日（通知书编号 2025B04334）；②"美国 FDA 获批上市"发生在 2026 年 5 月 30 日/6 月 1 日（公告日）；③"上半年约 8 亿元、同比 +55%、超 2500 家医院"对应 2025 年上半年经营数据。本文按真实时间线梳理，并对最新数据一并更新。
海思科1类创新药安瑞克芬新适应症获批，填补慢性肾病瘙痒治疗空白
海思科医药集团宣布，其1类创新药安瑞克芬注射液获得国家药监局批准，新增用于治疗成人维持性血液透析患者的慢性肾脏疾病相关中度至重度瘙痒。该适应症于今年7月被纳入优先审评，现已正式获批上市，为国内大量饱受瘙痒困扰的透析患者提供了新的治疗选择。
海思科自免管线重磅出海，首付款7589万美元获全球权益
中国医药企业海思科（002653.SZ）宣布，将其自主研发的自免领域资产以独占许可方式授权给美国Sentivera Therapeutics，交易总额最高可达14.6亿美元。根据协议，海思科将获得首付款7589万美元（含现金及Sentivera公司17.5%股权），以及后续高达14.6亿美元的里程碑付款和最高10%的净销售额特许权使用费，交易覆盖大中华区以外的全球权益。此举标志着中国本土药企在自免创新药领域的研发实力获得国际认可。
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