华益泰康药业股份有限公司
企业简介
成立时间： 2010年6月18日
公司总部： 海口国家高新技术产业开发区，海南
人员规模： 约400-500人（其中研发人员近200人）
公司简介： 华益泰康药业股份有限公司（Visum Pharmaceutical Co., LTD.，新三板代码：874191）是一家由3名留美博士于2010年6月创立的创新型化学制药企业，专注复杂制剂及创新制剂的研发、生产和销售，致力打造一站式国际化CDMO平台。公司已5次通过FDA的GMP审查、多次通过NMPA审查，7款产品在中国或美国市场上市销售，缓控释制剂年出口量超6亿片。核心产品琥珀酸美托洛尔缓释片为国内首仿+中美双报品种，2018年获FDA批准、2021年获国内首仿，2022年中选第七批国采、2026年国采接续中标。2026年3月公司北交所上市申请获受理。
核心业务： 复杂制剂（缓控释、肠溶、口崩、长效、复方等）研发与生产；CDMO（受托加工）；自主仿制药销售（中美双报+一致性评价）
公司地址： 海口市南海大道273号海口高新区D栋轻钢结构标准工业厂房西侧
官网链接： https://www.visumpharma.com
产品业务
整体管线情况
公司已5次通过FDA的GMP审查、多次通过NMPA审查，7款产品在中国或美国市场上市销售，缓控释制剂年出口量超6亿片。核心产品琥珀酸美托洛尔缓释片为国内首仿+中美双报品种，2018年获FDA批准、2021年获国内首仿，2022年中选第七批国采、2026年国采接续中标。
核心业务：复杂制剂（缓控释、肠溶、口崩、长效、复方等）研发与生产；CDMO（受托加工）；自主仿制药销售（中美双报+一致性评价）
已上市产品
1. 琥珀酸美托洛尔缓释片（核心拳头，2025年贡献90%+营收）
适应症： 高血压、心绞痛、慢性心力衰竭
产品特点及优势： 国内首仿+中美双报品种；2018/12 获FDA商业化生产批准；2021/7 在国内首仿获批且首家通过一致性评价，打破阿斯利康长达15年的国内市场垄断；2022/7 中选第七批国采；2026/2 国采接续中标（价格较前次降幅约30%，首年约定采购量约为前次2倍，采购期至2028/12/31）
近期销售数据： 2022/2023/2024/2025销售收入分别为0.84/1.84/2.85/约2.85亿元，占主营业务收入比重从78.35%攀升至93.59%（来源：招股说明书申报稿）
2. 他克莫司胶囊
适应症： 器官移植后抗排斥反应
产品特点及优势： 2023/9 获NMPA批准上市；1mg 规格为新4类首仿获批；0.5mg 规格国内首家通过一致性评价
近期销售数据： 未单独披露
3. 盐酸帕罗西汀肠溶缓释片
适应症： 抑郁症、焦虑症
产品特点及优势： 已在美国上市（FDA批准），属中美双报品种
近期销售数据： 未单独披露
4. 盐酸左西替利嗪口服溶液（CDMO产品）
适应症： 过敏性鼻炎、荨麻疹
产品特点及优势： 接受北京宏盛堂医药科技有限公司委托研发与定制化生产；目前已在国内获批上市，注册批件所有权归宏盛堂
近期销售数据： 未单独披露
在研管线
1. 乌帕替尼缓释片（2026/7/23获NMPA药品注册证书）
适应症： 类风湿关节炎、银屑病、特应性皮炎、克罗恩病等（JAK1选择性抑制剂）
产品特点及优势： 原研为艾伯维Rinvoq；华益泰康的获批为国内首仿；国内尚无乌帕替尼仿制药获批
进展： 2026/7/23 NMPA批准（来源：全国股转系统公告AN202607231827287777）
2. 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊（CDMO，珠海横琴瑞恩健委托）
适应症： 胃食管反流病
产品特点及优势： CDMO项目，合同金额1,600万元；珠海横琴瑞恩健由罗可新子女罗子勋持股90%
进展： 研发与定制化生产阶段
业绩收入
融资/财报： 新三板挂牌（874191），2025年全年营收3.17亿元（合并报表），归母净利0.68亿元；2024年营收3.09亿元、归母净利0.61亿元；2023年营收2.48亿元、归母净利0.61亿元；2022年营收1.08亿元、归母净利-0.42亿元（2022年扭亏为盈）。2026/3/31 北交所上市申请获受理，计划发行不超过2,001.60万股，募集资金3.00亿元。
盈利情况： 2025年加权平均ROE 17.16%（vs 2024年21.75%），基本每股收益1.13元（vs 1.06元）；2025年归母扣非净利5,686万元（vs 5,561万元，+2.24%）；2025年资产负债率（母公司）15.11%（vs 2024年20.69%）；无银行借款。
授权/合作动态：
2025/3 与开拓药业就扩大普克鲁胺产能达成战略合作（CDMO）
2026/2 琥珀酸美托洛尔缓释片国采接续中标（采购期至2028/12/31）
2026/3 招股说明书申报稿发布
2026/7/23 乌帕替尼缓释片获NMPA药品注册证书
创始团队
诸弘刚，董事长、总经理。1971年6月出生，男，中国国籍，无境外居留权。教育背景：2002/12 毕业于美国犹他大学，获药剂学与药物化学博士学位。关键职业履历：2003/1-2006/6 任默沙东（MSD）高级制剂研究员；2006/7-2010/6 任 KV Pharmaceutical Co. 高级经理；2010/6 联合谭海松、GUOJIE XU（徐国杰）回国创立华益泰康。关键荣誉：2014/12 经海南省委、省政府审批被认定为首批海南省创业英才培养计划人选之一。创业故事：2009年海南省政府赴美招揽人才，2010年6月诸弘刚与团队归国创业，立志“把中国研发的药卖到美国去”。公司最初以“口服固体制剂的处方设计及药物开发”为主，2010年建立海南首家缓控释制剂研发及生产基地。当前状态：截至2026/7最新公告，诸弘刚仍任公司董事长、总经理，但因IPO前“卖股还债”导致直接持股比例仅1.19%（同时通过其他股东协议合计控制约37%表决权），北交所上市后实控人地位受市场关注。
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