安进(Amgen )

安进(Amgen )

海外-美国10000人以上上市公司

企业简介

成立时间: 1980年(1983年纳斯达克上市)

公司总部: 美国加州千橡市(Thousand Oaks)

人员规模: 全球约24,000+人

公司简介: 安进(Amgen, NASDAQ: AMGN)是全球领先的独立生物制药企业,全球生物技术领军者;核心产品矩阵包括 Prolia/Xgeva(Denosumab,RANKL 抗体,骨质疏松/骨转移)、Repatha(Evolocumab,PCSK9,高胆固醇血症)、Enbrel(Etanercept,TNF-α 融合蛋白)、Tezspire(Tezepelumab,TSLP,重度哮喘)、Imdelltra(Tarlatamab,DLL3/CD3 双抗,全球首款获批小细胞肺癌双抗)、Lumakras(Sotorasib,KRAS G12C,全球首款获批 KRAS G12C 抑制剂)、MariTide(AMG 133,GIPR/GLP-1 双激动剂,肥胖/糖尿病 2 期数据)等多元化产品;2019 年与百济神州达成战略合作——百济神州获得安进地舒单抗、狄诺塞麦等中国商业化权益。

核心业务:
1. 创新生物药研发与商业化(包括全球首款获批KRAS G12C抑制剂、全球首款获批SCLC双抗、全球首款获批TSLP单抗等)
2. 骨健康与代谢疾病治疗(RANKL抗体、PCSK9抑制剂等)
3. 肿瘤免疫治疗(BiTE平台双特异性抗体等)
4. 炎症与自身免疫疾病治疗(TNF-α融合蛋白、TSLP单抗等)
5. 与中国本土企业战略合作(如与百济神州、上海医药的合作)

公司地址: 美国加州千橡市(Thousand Oaks,全球总部)

官网链接:
- 全球官网:https://www.amgen.com/
- 中国官网:https://www.amgen.com.cn/

产品业务

整体管线情况


安进拥有多元化的产品管线,包括已上市的全球首创产品和丰富的临床阶段资产。管线覆盖肿瘤、代谢、自免、心血管、骨健康等多个领域。核心平台包括BiTE双抗平台和GIPR/GLP-1双功能抗体平台。下一代核心管线MariTide(GIPR/GLP-1双激动剂)III期临床推进中,预计2026H2读出关键数据。

已上市重点产品


1. [全球首款获批 KRAS G12C 抑制剂] Lumakras(Sotorasib,索托拉西布)(获批时间:2021年05月)

适应症KRAS G12C 突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌(既往接受过全身治疗)

产品特点及优势全球首款获批 KRAS G12C 抑制剂——KRAS 靶点成药性突破——40 年 KRAS 不可成药困境的破解者

近期销售数据2025年销售额约5亿美元

2. [全球首款获批 SCLC 双抗] Imdelltra(Tarlatamab)(获批时间:2024年05月)

适应症广泛期小细胞肺癌(SCLC)(既往接受过含铂化疗)

产品特点及优势全球首款获批 SCLC 双抗——全球首款获批 BiTE 平台双抗产品——DLL3 靶点 SCLC 治疗新标准

近期销售数据2025年销售额约5亿美元

3. [全球 RANKL 抗体销售领先] Prolia/Xgeva(Denosumab,狄诺单抗)(获批时间:2010年05月)

适应症骨质疏松症(Prolia)/ 骨转移、骨巨细胞瘤、X 连锁低磷血症(Xgeva)

产品特点及优势全球 RANKL 抗体销售领先——骨健康领域全球标杆

近期销售数据2025年销售额55亿美元

4. [PCSK9 抑制剂销售领先] Repatha(依洛尤单抗,Evolocumab)(获批时间:2015年08月)

适应症高胆固醇血症、混合型血脂异常

产品特点及优势全球 PCSK9 抑制剂销售领先——降胆固醇领域全球标杆

近期销售数据2025年销售额22亿美元

5. [全球首款获批 TSLP 单抗] Tezspire(Tezepelumab)(获批时间:2021年12月)

适应症重度哮喘(12 岁及以上)

产品特点及优势全球首款获批 TSLP 单抗——对标赛诺菲/再生元 dupilumab(IL-4Rα)全球研发管线

近期销售数据2025年销售额12亿美元

6. [全球首款获批 BiTE 平台双抗] Blincyto(Blinatumomab)(获批时间:2014年12月)

适应症复发难治性 B 细胞前体急性淋巴细胞白血病(ALL)、MRD 阳性 B 细胞前体 ALL

产品特点及优势全球首款获批 BiTE 平台双抗——CD19/CD3 双抗开拓者

近期销售数据2025年销售额12亿美元

7. [全球首款获批 CGRP 受体单抗] Aimovig(Erenumab)(获批时间:2018年05月)

适应症阵发性偏头痛预防、慢性偏头痛预防

产品特点及优势全球首款获批 CGRP 受体单抗偏头痛预防药物——与诺华/Heptares erenumab-aooe 共同开发

近期销售数据2025年销售额10亿美元

临床阶段重点产品


1. [GIPR/GLP-1 双激动剂 III 期] MariTide(AMG 133,玛瑞肽)(获批时间:未获批)

适应症成人肥胖或超重、2 型糖尿病

产品特点及优势GIPR 拮抗/GLP-1 激动双功能抗体——对标礼来 tirzepatide(GIP/GLP-1 双激动剂)全球研发管线——差异化卡位 GIPR 拮抗机制

近期销售数据未上市

2. [自免双抗 I-II 期] AMG 329(IL-31)(获批时间:未获批)

适应症特应性皮炎

产品特点及优势对标赛诺菲/再生元 dupilumab 全球研发管线

近期销售数据未上市

3. [帕金森病 I-II 期] AMG 410(获批时间:未获批)

适应症帕金森病

产品特点及优势对标渤健/卫材等全球研发管线

近期销售数据未上市

4. [实体瘤 I-II 期] AMG 193(PRMT5 抑制剂)(获批时间:未获批)

适应症MTAP 缺失实体瘤(包括非小细胞肺癌、胆管癌、膀胱癌等)

产品特点及优势PRMT5 抑制剂——MTAP 缺失实体瘤靶向治疗

近期销售数据未上市

业绩收入

1. 融资/财报: 上市状态:NASDAQ: AMGN(美国纳斯达克);历史融资:1983 年纳斯达克上市,累计股权融资数十亿美元;财报 1:FY2025 业绩公告(2026 年 2 月发布)总营收:$33-35B(同比+5-7% YoY);非 GAAP 摊薄 EPS:$20-22(同比+8% YoY);关键产品销售:Prolia/Xgeva FY2025 销售 $5.5B——RANKL 抗体销售领先;Repatha FY2025 销售 $2.2B——PCSK9 抑制剂销售领先;Enbrel FY2025 销售 ~$3.0B(专利悬崖后持续下滑);Lumakras FY2025 销售 ~$0.5B——KRAS G12C 抑制剂开拓者;Imdelltra FY2025 销售 ~$0.5B(高速放量)——SCLC 双抗开拓者;Tezspire FY2025 销售 $1.2B——TSLP 单抗开拓者;Blincyto FY2025 销售 $1.2B——BiTE 平台双抗开拓者;Aimovig FY2025 销售 $1.0B——CGRP 偏头痛开拓者;关键增长动能:MariTide 2026 H2 读数预期 + Imdelltra/Tezspire/Blincyto 持续放量 + Prolia/Xgeva 持续增长;财报 2:FY2024 业绩公告(2025 年 2 月发布)总营收:$33.4B(同比+19% YoY);关键产品销售:Prolia/Xgeva FY2024 销售 $4.6B;Repatha FY2024 销售 $2.2B;Enbrel FY2024 销售 $3.4B(同比下滑);里程碑:2024/5 Imdelltra 美国 FDA 加速批准广泛期 SCLC

2. 盈利情况: 非 GAAP 摊薄 EPS:$20-22(同比+8% YoY)

3. 授权合作(2025-2026年): 2019 年与百济神州达成战略合作——百济神州获得安进地舒单抗、狄诺塞麦、Imdelltra 等中国商业化权益——安进获得百济神州约 27 亿美元股权(约 20.5% 股份);2024 年与上海医药达成 Imdelltra(tarlatamab)中国大陆独家进口分销合作——上海医药作为安进 Imdelltra(DLL3/CD3 双特异性 T 细胞衔接器)在中国大陆的独家进口分销商;2024/5 Imdelltra 美国 FDA 加速批准广泛期 SCLC——与百济神州合作推进中国商业化;2025 H1 MariTide III 期注册性临床推进中——2026 H2 预计读出关键数据;2025 H1 Tezspire 持续放量——TSLP 单抗开拓者

4. 商业化里程碑(仅重大节点,按时间由近到远): 2026 H2——MariTide III 期关键数据预计读出;2025 FY——Imdelltra/Tezspire/Blincyto 持续放量;Prolia/Xgeva 持续增长;2024/5——Imdelltra 美国 FDA 加速批准广泛期 SCLC(全球首款获批 BiTE 平台双抗);2024/4——Imdelltra 2024 CodeBreaK 200 3 期达到主要终点——PFS 优于多西他赛;2023/2——Tezspire 美国 FDA 批准 6-11 岁儿童重度哮喘;2021/12——Tezspire 美国 FDA 批准重度哮喘;2021/5——Lumakras 美国 FDA 加速批准 KRAS G12C 突变非小细胞肺癌;2019——与百济神州达成战略合作——百济神州获得安进地舒单抗、狄诺塞麦、Imdelltra 等中国商业化权益——安进获得百济神州约 27 亿美元股权;2018/5——Aimovig 美国 FDA 批准阵发性偏头痛预防(首个 CGRP 单抗偏头痛药物);2018/3——Blincyto 美国 FDA 全面批准 R/R B 细胞前体 ALL;2018/1——Blincyto 美国 FDA 批准 MRD 阳性 B 细胞前体 ALL;2017/12——Repatha 美国 FDA 批准心血管事件二级预防;2015/8——Repatha 美国 FDA 批准高胆固醇血症;2014/12——Blincyto 美国 FDA 加速批准 R/R B 细胞前体 ALL;2013/5——Robert A. Bradway 接任全球 CEO;2010/11——Xgeva 美国 FDA 批准骨转移;2010/5——Prolia 美国 FDA 批准绝经后骨质疏松症;1983——纳斯达克上市;1980——安进成立

创始团队

George B. Rathmann + Winston H. Binder + A. N. Glaser + Joseph Rubinfeld 创始人
1980 年由 Amgen 创立者 George B. Rathmann 等创立——现代生物技术先驱之一

Robert A. Bradway 现任全球 CEO
教育背景:普渡大学金融学士、哈佛大学 MBA;曾在摩根大通投资银行工作;2013/5 接任全球 CEO
上任时间:2013 年 5 月起担任全球 CEO,至 2026 年 8 月仍在职
任期内关键战略成果:(1)2013/5 接任 CEO 以来推动安进从生物类似药向创新生物药转型;(2)2019 年与百济神州达成战略合作(百济神州获得安进地舒单抗、狄诺塞麦等中国商业化权益;安进获得百济神州约 27 亿美元股权);(3)2021/5 Lumakras 全球首款获批 KRAS G12C 抑制剂(40 年 KRAS 不可成药困境的破解者);(4)2021/12 Tezspire 全球首款获批 TSLP 单抗;(5)2024/5 Imdelltra 全球首款获批 BiTE 平台双抗产品;(6)2026 H2 MariTide III 期关键数据预计读出;(7)FY2025 总营收 $33-35B、Prolia/Xgeva $5.5B、Repatha $2.2B;(8)2024 年与上海医药达成 Imdelltra 中国大陆独家进口分销合作

待确认 2026/6/1 后仍在职 现任中国区 CEO

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