百奥泰生物制药股份有限公司(Bio-Thera Solutions, Ltd.)

百奥泰生物制药股份有限公司(Bio-Thera Solutions, Ltd.)

广东省-广州市1000-4999人上市公司

企业简介

成立时间: 2003年(由李胜峰博士创立,2020年2月A股科创板上市)

公司总部: 广东省广州市

人员规模: 约1,000+人

公司简介: 百奥泰生物制药股份有限公司是中国领先的生物类似药+创新药双轨生物医药企业,核心产品矩阵包括格乐立®(阿达木单抗生物类似药)、普贝希®(贝伐珠单抗生物类似药)、施瑞立®/TOFIDENCE™(托珠单抗生物类似药)等已上市产品,是国内生物类似药第一梯队。

核心业务:
1. 生物类似药研发与商业化(格乐立®、普贝希®、施瑞立®/TOFIDENCE™等已上市产品,国内生物类似药第一梯队)
2. 创新药研发(BAT4306F(CD20单抗)、BAT8001(HER2 ADC)、BAT1006(PD-1)等创新药管线)

公司地址: 广东省广州市

官网链接:
- 公司官网:https://www.bio-thera.com/

产品业务

整体管线情况


公司是中国领先的生物类似药+创新药双轨生物医药企业,核心产品矩阵包括格乐立®(阿达木单抗生物类似药)、普贝希®(贝伐珠单抗生物类似药)、施瑞立®/TOFIDENCE™(托珠单抗生物类似药)等已上市生物类似药;创新药管线包括BAT4306F(CD20单抗)、BAT8001(HER2 ADC)、BAT1006(PD-1)等处于临床阶段的候选药物,构成国内生物类似药第一梯队的多元化管线布局。

已上市重点产品


1. [阿达木单抗生物类似药第一梯队] 格乐立®(BAT1406,阿达木单抗生物类似药)(获批时间:2019年11月)

适应症:类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病、银屑病关节炎、克罗恩病、溃疡性结肠炎、葡萄膜炎等

产品特点及优势:国内阿达木单抗生物类似药第一梯队,对标艾伯维Humira。关键临床数据:III期——类风湿关节炎患者ACR 20显著优于安慰剂;与原研药Humira等效性验证。

近期销售数据:未公开

2. [贝伐珠单抗生物类似药] 普贝希®(BAT1706,贝伐珠单抗生物类似药)(获批时间:2021年)

适应症:转移性结直肠癌、非小细胞肺癌、胶质母细胞瘤、肝细胞癌、肾细胞癌、宫颈癌、卵巢癌等

产品特点及优势:国内贝伐珠单抗生物类似药第一梯队,对标罗氏Avastin。关键临床数据:III期——非小细胞肺癌患者ORR/PFS与原研药Avastin等效。

近期销售数据:未公开

3. [全球首款获批的托珠单抗生物类似药] 施瑞立®/TOFIDENCE™(BAT1806,托珠单抗生物类似药)(获批时间:2023年1月)

适应症:类风湿关节炎、全身型幼年特发性关节炎、巨细胞动脉炎、Castleman病、细胞因子释放综合征(CRS)等

产品特点及优势全球首款获批的托珠单抗生物类似药,对标罗氏Actemra/RoActemra。关键临床数据:III期——类风湿关节炎患者ACR 20与原研药Actemra等效。关键里程碑:2023/1中国NMPA批准;2023/9美国FDA批准——全球首款获批的托珠单抗生物类似药——中国生物类似药出海的标志性事件。

近期销售数据:未公开

4. [其他已上市生物类似药] 多款生物类似药

适应症:多种

产品特点及优势:多款生物类似药持续放量,国内生物类似药第一梯队。

近期销售数据:未公开

临床阶段重点产品


1. [CD20单抗III期] BAT4306F —— CD20单抗

适应症:复发难治性CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤(NHL)

产品特点及优势:CD20单抗,对标罗氏MabThera/Rituxan、复宏汉霖汉利康等。关键临床数据:I/II期——复发难治性CD20阳性B细胞NHL患者ORR显著。关键里程碑:2025 H1进入III期临床。

近期销售数据:未公开

2. [HER2 ADC III期] BAT8001 —— HER2 ADC

适应症:HER2阳性局部晚期或转移性乳腺癌、HER2阳性晚期胃癌

产品特点及优势:HER2 ADC,对标第一三共/AZ Enhertu、罗氏Kadcyla等。关键临床数据:I/II期——HER2阳性乳腺癌患者ORR显著。关键里程碑:2025 H1进入III期临床。

近期销售数据:未公开

3. [PD-1单抗III期] BAT1006 —— PD-1单抗

适应症:实体瘤(肺癌、肝癌、胃癌等)

产品特点及优势:PD-1单抗,对标默沙东Keytruda、BMS Opdivo、信达生物达伯舒等。关键临床数据:I/II期——实体瘤患者安全性和初步疗效优。关键里程碑:2025 H1进入III期临床。

近期销售数据:未公开

4. [多款生物类似药I-II期] 多款生物类似药管线

适应症:多种

产品特点及优势:多款生物类似药持续推进,对标原研药全球研发管线。关键里程碑:I/II期推进中。

近期销售数据:未公开

5. [多款创新药I-II期] 多款创新药管线

适应症:肿瘤+自免+代谢等

产品特点及优势:多款创新药管线,基于百奥泰生物医药研发平台。关键里程碑:I/II期推进中。

近期销售数据:未公开

业绩收入

1. 融资/财报: 上市状态:A 股科创板上市——688177.SH;历史融资:2020/2 A 股科创板上市,累计股权融资数十亿元;当前估值:资本市场对百奥泰生物类似药+创新药双轨模式持续高估值溢价;机构股东:易方达、汇添富、广发等

2. 融资/财报: 财报 1:2025 H1 业绩公告(2025 年 8 月发布);总营收:2025 H1 营收持续增长——生物类似药+创新药双轨模式驱动;关键产品销售:格乐立®(阿达木单抗生物类似药)持续放量——2019/11 中国 NMPA 批准上市以来持续放量;普贝希®(贝伐珠单抗生物类似药)持续放量——2021 年中国 NMPA 批准上市以来持续放量;施瑞立®/TOFIDENCE™(托珠单抗生物类似药)持续放量——2023/1 中国 NMPA 批准+2023/9 美国 FDA 批准以来持续放量

3. 融资/财报: 财报 2:2024 年业绩公告(2025 年 4 月发布);总营收:2024 年营收持续增长——生物类似药+创新药双轨模式驱动;关键里程碑:格乐立®/普贝希®/施瑞立® 多款生物类似药持续放量

4. 授权合作: 2023/9 施瑞立®/TOFIDENCE™(托珠单抗生物类似药)美国 FDA 批准——全球首款获批的托珠单抗生物类似药——中国生物类似药出海的标志性事件

5. 授权合作: 2023/1 施瑞立®/TOFIDENCE™(托珠单抗生物类似药)中国 NMPA 批准——国内首款获批的托珠单抗生物类似药

6. 授权合作: 2021 年普贝希®(贝伐珠单抗生物类似药)中国 NMPA 批准——国内贝伐珠单抗生物类似药第一梯队

7. 授权合作: 2019/11 格乐立®(阿达木单抗生物类似药)中国 NMPA 批准——国内第 3 家获批的阿达木单抗生物类似药

8. 授权合作: 2020/2 A 股科创板上市——累计股权融资数十亿元

9. 商业化里程碑: 2025 H1——BAT4306F(CD20 单抗)+ BAT8001(HER2 ADC)+ BAT1006(PD-1)III 期临床推进

10. 商业化里程碑: 2024——格乐立®/普贝希®/施瑞立® 多款生物类似药持续放量

11. 商业化里程碑: 2023/9——施瑞立®/TOFIDENCE™(托珠单抗生物类似药)美国 FDA 批准——全球首款获批的托珠单抗生物类似药

12. 商业化里程碑: 2023/1——施瑞立®/TOFIDENCE™(托珠单抗生物类似药)中国 NMPA 批准

13. 商业化里程碑: 2021——普贝希®(贝伐珠单抗生物类似药)中国 NMPA 批准

14. 商业化里程碑: 2020/2——A 股科创板上市

15. 商业化里程碑: 2019/11——格乐立®(阿达木单抗生物类似药)中国 NMPA 批准

16. 商业化里程碑: 2003——李胜峰博士创立百奥泰

创始团队

李胜峰 创始人/董事长/CEO

教育背景:美国哥伦比亚大学分子生物学博士;曾任多家美国生物医药公司高管;2003 年创立百奥泰

上任时间:2003 年起担任创始人兼 CEO,至 2026 年 8 月仍在职

任期内关键战略成果:(1)2003 年创立百奥泰——确立"生物类似药+创新药"双轨战略;(2)2019/11 格乐立®(阿达木单抗生物类似药)中国 NMPA 批准——国内第 3 家获批的阿达木单抗生物类似药;(3)2020/2 推动公司 A 股科创板上市;(4)2021 年普贝希®(贝伐珠单抗生物类似药)中国 NMPA 批准——国内贝伐珠单抗生物类似药第一梯队;(5)2023/1 施瑞立®/TOFIDENCE™(托珠单抗生物类似药)中国 NMPA 批准——国内首款获批的托珠单抗生物类似药;(6)2023/9 施瑞立®/TOFIDENCE™(托珠单抗生物类似药)美国 FDA 批准——全球首款获批的托珠单抗生物类似药——中国生物类似药出海的标志性事件;(7)2025 H1 推动 BAT4306F(CD20 单抗)+ BAT8001(HER2 ADC)+ BAT1006(PD-1)III 期临床

新闻资讯

阅读更多

在招职位

共0个
该企业当前没有开放的招聘职位,您可以关注企业动态或浏览其他企业

SWOT 分析

AI 生成内容提示

该内容由 AI 智能分析生成,仅供参考。数据基于公开信息及行业模型推演,不构成任何投资、求职或商业决策意见。请结合实际情况谨慎判断。

优势

3 项分析

劣势

3 项分析

机会

3 项分析

风险

3 项分析

登录解锁完整 SWOT 分析

注册成为 CAREERSEE 会员,即可查看企业完整的优势、劣势、机会与风险分析,以及平台独家深度评估报告。

完整四维分析独家深度评估行业对标数据

免费注册,30秒完成

Offer 背调决策助手

站在人才角度 · 深度评估企业

收到 Offer 后如何判断是否值得加入?我们帮您全方位评估企业实力、法律风险与组织健康度,提供专业背调报告与1对1解读,助您做出明智的职业选择。

企业真实评估

注册资本/融资/营收

企业竞争力

产品业务发展

员工评价收集

在职/离职真实反馈

Offer决策建议

专业报告+1v1解读

立即了解背调服务

定制报价 · 5-7个工作日交付 · 严格保密