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百奥泰生物制药股份有限公司(Bio-Thera Solutions, Ltd.)

百奥泰生物制药股份有限公司(Bio-Thera Solutions, Ltd.)

广东省-广州市1000-4999人上市公司

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百奥泰生物制药股份有限公司(Bio-Thera Solutions, Ltd.)

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企业简介

成立时间:2003 年 公司总部:中国广州 人员规模:约 1,000+ 人 公司地址:广东省广州市黄埔区 官网链接(中国企业标准

—— 只在正文列示 1 个官网): 公司官网:https://www.bio-thera.com/公司简介与核心业务 百奥泰生物制药股份有限公司(Bio-Thera Solutions, 688177)是中国领先的创新生物医药企业,2003 年成立于广州,科创板上市(代码 688177)。
2025 年总营收约 9-10 亿元,2026 H1 总营收 5.19 亿元(同比增长 17.35%),国内生物类似药与创新药头部企业;核心产品矩阵为 5 款已上市生物类似药

—— 格乐立/Qletli(阿达木单抗)、普贝希/Avzizi(贝伐珠单抗)、施瑞立/TOFIDENCE(托珠单抗)、贝塔宁(枸橼酸倍维巴肽)、艾沙力/喜沙立(乌司奴单抗)319
——合计5 款生物类似药在中国及欧美多地获批上市;
"创新只为生命"理念,2026 H1 创新药 BAT8013(CD25 ADC)研发管线推进中。

产品业务

已上市重点产品 1. [首个国产阿达木单抗] 格乐立/Qletli(阿达木单抗,Adalimumab,BAT1406)



—— TNF-α 抑制剂疾病:类风湿性关节炎、强直性脊柱炎、银屑病、克罗恩病、葡萄膜炎等关键数据结果:产品定位:首个国产阿达木单抗注射液;
1. 中国生物类似药标杆关键里程碑:2019/11 中国 NMPA 批准;
1. 英国 MHRA 批准(商品名 Qletli);中国、英国获批关键临床数据:通过与 TNF-α 特异性结合并中和其生物学功能,阻断其与细胞表面 TNF-α 受体的相互作用2. [中国/欧盟/巴西获批] 普贝希/Avzizi/Bevyx(贝伐珠单抗,Bevacizumab,BAT1706)226

—— VEGF 抑制剂疾病:转移性结直肠癌、非小细胞肺癌、胶质母细胞瘤、肾细胞癌等关键数据结果:产品定位:中国/欧盟/巴西多地获批的贝伐珠单抗生物类似药关键里程碑:中国 NMPA、欧盟 EMA、巴西等获批3. [中美欧瑞士英国五地获批] 施瑞立/TOFIDENCE(托珠单抗,Tocilizumab,BAT1806)

—— IL-6R 抑制剂疾病:类风湿性关节炎、全身型幼年特发性关节炎、巨细胞动脉炎、细胞因子释放综合征(CRS)等关键数据结果:产品定位:中国/美国/欧盟/瑞士/英国五地获批的托珠单抗生物类似药关键里程碑:2023-2024 年陆续获批;
2. 中国、美国、欧盟、瑞士、英国多地获批4. [中国获批] 贝塔宁(枸橼酸倍维巴肽,BAT2096)994

—— 血小板糖蛋白 IIb/IIIa 受体拮抗剂疾病:急性冠脉综合征(ACS)、经皮冠状动脉介入治疗(PCI)关键数据结果:产品定位:中国获批的倍维巴肽创新药关键里程碑:中国 NMPA 批准5. [中国最新获批] 艾沙力/喜沙立(乌司奴单抗,Ustekinumab)—— IL-12/23 抑制剂疾病:中重度斑块状银屑病、银屑病关节炎、克罗恩病等关键数据结果:产品定位:中国 NMPA 批准的乌司奴单抗生物类似药关键里程碑:中国 NMPA 批准临床 III 期重点产品 1. [III 期] 多款生物类似药 III 期推进疾病:多种肿瘤、自免适应症关键数据结果:产品定位:百奥泰生物类似药管线持续推进关键里程碑:III 期推进中2. [III 期] FRADC 关键临床开始入组疾病:多种适应症(具体见百奥泰公告)关键数据结果:产品定位:百奥泰创新药管线关键里程碑:2026 H1 关键临床开始入组临床 I-II 期重点产品 1. [I-II 期] BT5906 等临床早期管线疾病:多种



1. 适应症关键数据结果:产品定位:百奥泰创新药早期管线关键里程碑:BT5906 等已递交2. [I-II 期] 多款 ADC/双抗创新管线疾病:多种肿瘤适应症关键数据结果:产品定位:百奥泰创新药管线关键里程碑:I-II 期推进中临床前重点管线 BAT8013(CD25 ADC)
—— 百奥泰创新药核心管线;
针对 CD25 阳性肿瘤适应症多款 ADC 临床前管线——HER2 ADC、Trop2 ADC 等多款双特异性抗体临床前管线
——下一代肿瘤免疫治疗

业绩收入

融资情况 上市状态:科创板上市(代码 688177)历史融资: - 2020/2 科创板上市(代码 688177) 当前估值:A 股市值约 100-150 亿元(2026/9)机构股东:易贤忠及一致行动人为实际控制人,多家公募基金、社保基金等机构持股财报关键信息(2026 H1 + 2025 全年,由近到远) 财报 1:2026 H1 业绩公告(2026/8/25 公布) - 总营收:5.19 亿元(同比增长 17.35%) - 归母净利润:-2.52 亿元(同比下降 101.68%,亏损扩大) - 扣非归母净利润:-2.54 亿元(同比下降 48.38%) - Q2 单季总营收:2.67 亿元(同比增长 13.44%) - Q2 单季归母净利润:-1.0 亿元(同比下降 216.87%) - 毛利率:80.50% - 净利率:-48.59%(亏损扩大) - 经营现金流净额:1.45 亿元 - 关键产品销售: - 药品销售业务 H1 2026 收入 4.72 亿元(同比 +18%,占比 91.11%);



1. 核心驱动来自格乐立、施瑞立 - 授权许可业务 H1 2026 收入 4160 万元(占比 8.02%);
1. 持续贡献 - 关键增长动能:(1)阿达木单抗注射液(格乐立)及托珠单抗注射液(施瑞立/Tofidence)营业收入稳步提升
——核心驱动;

2. (2)5 款生物类似药在中国/欧美多地获批——商业化基础;



3. (3)艾沙力/喜沙立(乌司奴单抗)获 NMPA 批准
——新品上市贡献增量;

4. (4)经营质效持续改善——商业化运营体系优化,但研发投入仍高导致亏损。



- 亏损原因:研发投入大(2025 H1 研发费用 3.49 亿元,占营收 79%);多个产品全球 III 期临床完成 + 创新药管线推进;
阿达木单抗生物类似药价格战压力;

1. 美国市场拓展与海外授权收益尚未规模化。财报 2:2025 全年业绩公告(2026/4 公布) - 总营收:约 9-10 亿元(同比 +30% 左右) - 关键产品销售: - 格乐立/Qletli(阿达木单抗)753

—— 首个国产阿达木单抗,中国、英国获批 - 普贝希/Avzizi(贝伐珠单抗)

—— 中国、欧盟、巴西等获批 - 施瑞立/TOFIDENCE(托珠单抗)1359——中国、美国、欧盟、瑞士、英国五地获批 - 关键增长动能:(1)5 款生物类似药商业化推进;



1. 7. (2)海外授权许可业务增长;

8. (3)新品艾沙力/喜沙立(乌司奴单抗)2026 H1 获批。商业化合作(含授权交易,按时间由近到远) 1. 2026 H1 累计签署多项海外授权协议



——5 款生物类似药在中国、美国、欧盟、英国、瑞士等多地获批 2. 2024 施瑞立/TOFIDENCE 美国 FDA 批准
——中国、美国、欧盟、瑞士、英国五地获批 3. 2023 普贝希/Avzizi 欧盟 EMA 批准

——中国、欧盟、巴西等多地获批 4. 2020/2 科创板上市——资本市场支持研发与商业化



商业化里程碑(仅重大节点,按时间由近到远) 2026/8/25——2026 H1 业绩公布:5.19 亿元(同比 +17.35%),归母净利润 -2.52 亿元2026——艾沙力/喜沙立(乌司奴单抗)中国 NMPA 批准2026——FRADC 关键临床开始入组2024-2025——施瑞立/TOFIDENCE 中美欧瑞士英国五地获批2023——普贝希/Avzizi 欧盟 EMA 批准2020/2——科创板上市2019/11——格乐立/Qletli 首个国产阿达木单抗中国 NMPA 批准2003——百奥泰生物制药股份有限公司成立



财报解读

financial_reports/1788417852165_百奥泰生物2026H1.pdfPDF 文档

创始团队


1. 创始人1. 易贤忠 - 创始人/董事长教育背景:中国国籍;百奥泰生物制药股份有限公司创始人、董事长关键职业履历: 2003 年创立百奥泰生物制药股份有限公司 担任公司董事长 推动 2020/2 科创板上市 推动 5 款生物类似药在中国、欧盟、美国、英国、瑞士等多地获批 推动公司从仿制药/生物类似药向创新药(CD25 ADC 等)转型 简要创业故事:2003 年回国在广东广州创立百奥泰生物制药股份有限公司,定位"创新只为生命";2019 年格乐立成为首个国产阿达木单抗;2020 年科创板上市;2024-2026 年 5 款生物类似药在中国/欧美多地获批;2026 H1 业绩同比 +
17. 35%,但归母净利润 -2.52 亿元,研发投入持续高企

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