企业简介
成立时间:公司总部:
人员规模:公司简介与核心业务:南京驯鹿生物技术股份有限公司(IASO Biotherapeutics Co., Ltd.,股票代码:06976. HK)是一家致力于发现、开发、生产和商业化血液恶性肿瘤及自身免疫性疾病创新细胞治疗药物的生物制药公司。已上市1款CAR-T细胞治疗产品福可苏®(伊基奥仑赛注射液,Fucaso/Eque-cel/CT103A,IB1326);是中国早期全人源BCMA CAR-T细胞治疗产品;2026年6月18日新加坡卫生科学局(HSA)正式批准伊基奥仑赛注射液新药上市许可申请;全球早期BCMA CAR-T治疗自免疾病临床试验;自身免疫疾病5个中美临床批件(NMOSD/MG/MS/IMNM/SLE/LN)。核心业务为创新细胞治疗药物:血液恶性肿瘤+自身免疫性疾病。
公司地址:
产品业务
主要产品与服务
1. 全球首个BCMA CAR-T治疗自免疾病临床试验 适应症: 复发/难治性多发性骨髓瘤(r/r MM) 自身免疫性疾病:NMOSD(视神经脊髓炎谱系
1. 疾病)、MG(重症肌无力)、MS(多发性硬化症)、IMNM(免疫介导坏死性肌病)、SLE/LN(系统性红斑狼疮/狼疮性肾炎) 最新进展: 2026年6月18日:新加坡卫生科学局(HSA)正式批准伊基奥仑赛注射液(FUCASO suspension for infusion)的新药上市许可申请 用于治疗既往经过至少三线治疗后出现疾病进展的r/r MM "中国生产,供应全球"创新模式 2026年3月24日:日本PMDA默示许可III期临床 2026年4月:与巴西Butantan研究所达成国际合作 已获美国FDA再生医学先进疗法快速通道资格 中国内地商品名:福可苏®;新加坡商品名:FUCASO 临床数据: 多发性硬化症:83%的难治性患者长期缓解 NMOSD:全球首个CAR-T疗法在水通道蛋白4(AQP4)介导的复发/难治性NMOSD疾病领域的临床试验 IMNM:全球首次用于治疗免疫介导坏死性肌病的研究成果在PNAS发表 MG:2例受试者的临床症状持续改善超过18个月 NMOSD:5.5个月后,11/12(92%)例受试者未观察到任何
2. 疾病复发表现 自身免疫疾病5个临床批件(中国+美国)
3. 在研管线 福可苏®已在多个自身免疫疾病领域获得5个中美临床批件 公司还拥有10余个开发管线产品 主要聚焦血液肿瘤的自体及通用CAR-T产品开发 与信达生物合作开发伊基仑赛(IB1326/CT103A)
业绩收入
财务数据
1. 压力风险 盈利情况: 2024-2025年公司仍持续亏损 公司面临持续亏损压力 公司面临CAR-T个性化生产成本控制风险 如生产成本控制不力,将影响公司毛利率 授权合作: 2021年:信达生物与驯鹿生物合作开发伊基仑赛(IB1326/CT103A) 2025年9月9日:与赛桥生物正式签署全球战略合作协议 2026年4月:与巴西Butantan研究所达成国际合作 依赖信达生物合作开发IB1326/CT103A 伊基仑赛(IB1326/CT103A)是信达生物与驯鹿生物共同开发 公司核心产品与信达生物合作开发 公司面临合作开发风险 驯鹿生物与赛桥生物达成全球战略合作,携手共拓国产细胞治疗一体化出海
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