整体管线情况 驯鹿生物是一家致力于发现、开发、生产和商业化血液恶性肿瘤及自身免疫性

疾病创新细胞治疗药物的生物制药公司。已上市1款CAR-T细胞治疗产品福可苏®（伊基奥仑赛注射液，Fucaso/Eque-cel/CT103A，IB1326）；

是中国首款全人源BCMA CAR-T细胞治疗产品；
全球首个BCMA CAR-T治疗自免疾病临床试验；

自身免疫疾病5个中美临床批件（NMOSD/MG/MS/IMNM/SLE/LN） 公司还拥有10余个开发管线产品 主要聚焦血液肿瘤的自体及通用CAR-T产品开发 与信达生物合作开发伊基仑赛（IB1326/CT103A）已上市产品 1.【中国首款全人源BCMA CAR-T】福可苏®（伊基奥仑赛注射液，Fucaso，Eque-cel，CT103A，IB1326） 产品标签：中国首款全人源BCMA CAR-T；

全球首个在中国和美国同时获批上市的BCMA CAR-T；

1. 全球首个BCMA CAR-T治疗自免疾病临床试验 适应症： 复发/难治性多发性骨髓瘤（r/r MM） 自身免疫性
疾病：NMOSD（视神经脊髓炎谱系
1. 疾病）、MG（重症肌无力）、MS（多发性硬化症）、IMNM（免疫介导坏死性肌病）、SLE/LN（系统性红斑狼疮/狼疮性肾炎） 最新进展： 2026年6月18日：新加坡卫生科学局（HSA）正式批准伊基奥仑赛注射液（FUCASO suspension for infusion）的新药上市许可申请 用于治疗既往经过至少三线治疗后出现疾病进展的r/r MM "中国生产，供应全球"创新模式 2026年3月24日：日本PMDA默示许可III期临床 2026年4月：与巴西Butantan研究所达成国际合作 已获美国FDA再生医学先进疗法快速通道资格 中国内地商品名：福可苏®；新加坡商品名：FUCASO 临床数据： 多发性硬化症：83%的难治性患者长期缓解 NMOSD：全球首个CAR-T疗法在水通道蛋白4（AQP4）介导的复发/难治性NMOSD疾病领域的临床试验 IMNM：全球首次用于治疗免疫介导坏死性肌病的研究成果在PNAS发表 MG：2例受试者的临床症状持续改善超过18个月 NMOSD：5.5个月后，11/12(92%)例受试者未观察到任何

2. 疾病复发表现 自身免疫疾病5个临床批件（中国+美国）

3. 在研管线 福可苏®已在多个自身免疫疾病领域获得5个中美临床批件 公司还拥有10余个开发管线产品 主要聚焦血液肿瘤的自体及通用CAR-T产品开发 与信达生物合作开发伊基仑赛（IB1326/CT103A）

1. 融资/上市情况： 2023年6月港交所上市（06976. HK） 2024-2025年公司仍持续亏损 公司主要依靠资本市场融资支撑研发 公司面临持续亏损+融资
1. 压力风险 盈利情况： 2024-2025年公司仍持续亏损 公司面临持续亏损压力 公司面临CAR-T个性化生产成本控制风险 如生产成本控制不力，将影响公司毛利率 授权合作： 2021年：信达生物与驯鹿生物合作开发伊基仑赛（IB1326/CT103A） 2025年9月9日：与赛桥生物正式签署全球战略合作协议 2026年4月：与巴西Butantan研究所达成国际合作 依赖信达生物合作开发IB1326/CT103A 伊基仑赛（IB1326/CT103A）是信达生物与驯鹿生物共同开发 公司核心产品与信达生物合作开发 公司面临合作开发风险 驯鹿生物与赛桥生物达成全球战略合作，携手共拓国产细胞治疗一体化出海

1. 张金华 - 创始人、董事长兼首席执行官、法定代表人 女 东北财经大学法学院法学硕士 资深证券律师 之前曾是北京华光同尘管理咨询中心（有限合伙）的董事长 北京德恒律师事务所的合伙人律师 北京天银律师事务所的合伙人律师 大鹏证券投资银行部的业务经理 2015年看到细胞治疗的机会，决定创业 2017年创立驯鹿生物 直接持股13. 38%，合计持有表决权34.01% 关联企业17家 公司创始人+董事长+首席执行官 控股股东 汪文博士 - 首席执行官兼首席医学官 汪文博士于2020年3月加入驯鹿生物 目前担任公司首席执行官 负责公司全球研发与运营 接受采访时表示："自体BCMA CAR-T在自身免疫性
疾病领域具有颠覆性意义"