安斯泰来（Astellas Pharma ）
已认证企业简介
成立时间： 2005年（由山之内制药与藤泽药品工业合并成立）
公司总部： 日本东京
人员规模： 约14,000+人
公司简介： 安斯泰来（Astellas Pharma）是日本领先的跨国生物制药企业，聚焦肿瘤、免疫及神经退行性疾病三大领域；核心产品矩阵包括Xtandi（恩扎卢胺）、Padcev（Enfortumab Vedotin）、IZERVAY（Avacincaptad pegol）、VEOZAH（Elinzanetant）、Vibegron（贝弗恩隆）等多元化产品；2024年以5.9亿美元收购Iveric Bio获得IZERVAY，并与辉瑞达成Padcev全球开发与商业化合作。
核心业务：
1. 肿瘤领域创新药研发与商业化（核心产品包括Xtandi、Padcev等）
2. 免疫及神经退行性疾病领域创新药研发与商业化（核心产品包括IZERVAY、VEOZAH等）
3. 多元化产品组合的全球开发与商业化（包括Vibegron等产品）
公司地址： 日本东京（全球总部）
官网链接：
- 全球官网：https://www.astellas.com/
- 中国官网：https://www.astellas.com.cn/
产品业务
整体管线情况
安斯泰来聚焦肿瘤、免疫、神经退行性疾病三大领域，拥有多元化产品管线。核心管线包括已上市的Xtandi、Padcev、IZERVAY、VEOZAH、Vibegron等产品，以及临床阶段的克唑替尼、AT132基因治疗、PARP抑制剂等。管线布局涵盖ADC、基因治疗、双特异性抗体等多个前沿技术平台，并与辉瑞等公司有广泛的开发与合作。
已上市重点产品
1. [全球前列腺癌 AR 抑制剂销售领先] Xtandi（恩扎卢胺）（获批时间：2012年08月）
适应症：转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）、非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）、转移性激素敏感前列腺癌（mHSPC）
产品特点及优势：全球前列腺癌AR抑制剂销售领先产品。关键临床数据：AFFIRM 3期显示mCRPC患者中位OS 18.4个月 vs 安慰剂13.6个月（HR 0.63）；PROSPER 3期显示nmCRPC患者中位MFS 36.6个月 vs 安慰剂14.7个月（HR 0.29）。
近期销售数据：FY2024销售 ¥5.0B（约 $33.5B）
2. [全球首款获批 Nectin-4 ADC] Padcev（Enfortumab Vedotin）（获批时间：2019年12月）
适应症：局部晚期或转移性尿路上皮癌
产品特点及优势：全球首款获批的Nectin-4 ADC。关键临床数据：EV-301 3期显示既往治疗患者中位OS 12.9个月 vs 化疗9.0个月（HR 0.70）；EV-302 3期（联合Keytruda一线治疗）显示中位PFS 12.5个月 vs 化疗6.3个月（HR 0.45）。
近期销售数据：FY2024销售 ~$1.5B
3. [全球首款获批补体 C5 抑制剂 GA 治疗药物] IZERVAY（Avacincaptad pegol）（获批时间：2023年08月）
适应症：地图样萎缩（GA，继发于年龄相关性黄斑变性AMD）
产品特点及优势：全球首款获批的补体C5抑制剂GA治疗药物。关键临床数据：GATHER1/GATHER2 3期显示GA进展速度显著降低。
近期销售数据：FY2024销售 ~$0.5B
4. [全球首款获批 NK3 受体拮抗剂 VMS 治疗药物] VEOZAH（Elinzanetant）（获批时间：2024年10月）
适应症：绝经期血管舒缩症状（VMS）
产品特点及优势：全球首款获批的NK3受体拮抗剂VMS治疗药物。关键临床数据：OASIS 1/2/3 3期显示VMS频率显著降低。
近期销售数据：FY2024销售 ~$0.3B
5. [β3 肾上腺素受体激动剂] Vibegron（贝弗恩隆）（获批时间：2020年）
适应症：膀胱过度活动症（OAB）
产品特点及优势：β3肾上腺素受体激动剂。关键临床数据：EMPOWUR 3期显示OAB患者尿急、尿频、急迫性尿失禁显著改善。
近期销售数据：FY2024销售 ~$1.5B
临床阶段重点产品
1. [Nectin-4 ADC 一线拓展 III 期] Padcev（获批时间：2019年12月）
适应症：既往未接受过含铂化疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌（一线）
产品特点及优势：Nectin-4 ADC一线拓展。关键临床数据：EV-302 3期显示PFS显著优于化疗。
近期销售数据：FY2024销售 ~$1.5B
2. [全球首款获批 ALK 抑制剂] 克唑替尼（获批时间：2011年08月）
适应症：ALK阳性非小细胞肺癌
产品特点及优势：全球首款获批的ALK抑制剂。关键临床数据：PROFILE 1014 3期显示一线ALK阳性非小细胞肺癌PFS显著优于含铂化疗。
近期销售数据：未公开
3. [β3 肾上腺素受体激动剂 III 期] Vibegron（贝弗恩隆）（获批时间：2020年）
适应症：膀胱过度活动症（OAB）
产品特点及优势：β3肾上腺素受体激动剂。
近期销售数据：FY2024销售 ~$1.5B
4. [Tarlatamab III 期 拓展] Padcev（获批时间：2019年12月）
适应症：肌层浸润性膀胱癌（MIBC）等拓展适应症
产品特点及优势：Nectin-4 ADC拓展适应症，针对MIBC等。
近期销售数据：FY2024销售 ~$1.5B
5. [Nectin-4 ADC 其他实体瘤 I-II 期] Padcev（获批时间：2019年12月）
适应症：其他Nectin-4表达实体瘤
产品特点及优势：Nectin-4 ADC向其他实体瘤拓展。
近期销售数据：FY2024销售 ~$1.5B
6. [PARP 抑制剂 I-II 期] Astellas PARP 抑制剂
适应症：实体瘤（卵巢癌、乳腺癌等）
产品特点及优势：对标阿斯利康Lynparza、Clovis Rubraca、GSK Zejula等全球研发管线。
近期销售数据：未公开
7. [基因治疗 I-II 期] AT132（获批时间：未上市）
适应症：X连锁肌管肌病（XLMTM）
产品特点及优势：X连锁肌管肌病基因治疗。
近期销售数据：未公开
业绩收入
1. 融资/财报： 上市状态：多地上市——TYO: 4503（东京证券交易所）、OTC: ALPMY（美国 OTC）；财报 1：FY2024 业绩公告（2025 年 4 月发布）总营收：¥1.6T（约 $10.7B）；财报 2：FY2023 业绩公告（2024 年 4 月发布）总营收：¥1.5T（约 $10.0B）
2. 盈利情况： 关键产品销售：Xtandi FY2024 销售 ¥5.0B（约 $33.5B）——全球前列腺癌 AR 抑制剂销售领先；Padcev FY2024 销售 ~$1.5B（高速放量）——全球首款获批 Nectin-4 ADC；VEOZAH FY2024 销售 ~$0.3B（首年放量）——全球首款获批 NK3 受体拮抗剂；IZERVAY FY2024 销售 ~$0.5B（首年放量）——全球首款获批补体 C5 抑制剂 GA 治疗药物；Vibegron FY2024 销售 ~$1.5B（高速放量）——β3 肾上腺素受体激动剂；关键增长动能：Padcev 一线拓展 + VEOZAH 放量 + IZERVAY 放量 + Vibegron 持续放量
3. 授权合作（2025-2026年）： 2024 年与辉瑞达成 Padcev 全球开发与商业化合作——安斯泰来获得辉瑞 $7.5 亿预付款+$5.0 亿里程碑；2024 年 5.9 亿美元收购 Iveric Bio——获得 IZERVAY 补体 C5 抑制剂；2024 年与多家公司达成合作——聚焦肿瘤+免疫+神经退行性疾病三大领域；2025/1 收购完成 AT132——Astellas 与 Audentes Therapeutics 整合获得 MTM1 基因治疗；2025 年聚焦肿瘤+免疫+神经退行性疾病三大领域——XTANDI 后线、Padcev 拓展、VEOZAH 放量、IZERVAY 放量
4. 商业化里程碑（仅重大节点，按时间由近到远）： 2025 FY——Padcev 持续放量、VEOZAH 放量、IZERVAY 放量、Vibegron 持续放量；2024/10——VEOZAH 美国 FDA 批准绝经期中度至重度 VMS（全球首款获批 NK3 受体拮抗剂）；2024——与辉瑞达成 Padcev 全球开发与商业化合作；2024——5.9 亿美元收购 Iveric Bio 获得 IZERVAY；2024——FY2024 营收 ¥1.6T；2023/8——IZERVAY 美国 FDA 批准地图样萎缩（全球首款获批补体 C5 抑制剂 GA 治疗药物）；2023/4——Padcev 美国 FDA 批准一线联合 Keytruda 治疗；2021/7——Padcev 美国 FDA 全面批准 R/R 局部晚期或转移性尿路上皮癌；2020——Vibegron 美国 FDA 批准 OAB；2019/12——Xtandi 美国 FDA 批准 mHSPC；2019/12——Padcev 美国 FDA 加速批准 R/R 局部晚期或转移性尿路上皮癌（全球首款获批 Nectin-4 ADC）；2018/7——Xtandi 美国 FDA 批准 nmCRPC；2014/9——Xtandi 美国 FDA 批准 mCRPC 一线；2012/8——Xtandi 美国 FDA 批准 mCRPC（与辉瑞共同开发）；2011/8——克唑替尼美国 FDA 批准 ALK 阳性非小细胞肺癌；2005——安斯泰来由山之内制药与藤泽药品工业合并成立
创始团队
无传统意义创始人
Naoki Okamura（冈村直树）现任全球 CEO
教育背景：日本京都大学化学专业；曾任安斯泰来首席战略官（CStO）；2023/4 接任全球 CEO
上任时间：2023 年 4 月起担任全球 CEO，至 2026 年 8 月仍在职
任期内关键战略成果：（1）2023/4 接任 CEO 以来推动安斯泰来向肿瘤+免疫+神经退行性疾病三大领域聚焦；（2）2024 年与辉瑞达成 Padcev 全球开发与商业化合作（安斯泰来获得辉瑞 $7.5 亿预付款+$5.0 亿里程碑）；（3）2024 年 5.9 亿美元收购 Iveric Bio 获得 IZERVAY 补体 C5 抑制剂；（4）2024/10 VEOZAH 美国 FDA 批准绝经期中度至重度 VMS；（5）2025/1 收购完成 AT132——Astellas 与 Audentes Therapeutics 整合获得 MTM1 基因治疗；（6）FY2024 总营收 ¥1.6T（约 $10.7B）；（7）2026 H1 Padcev 一线拓展持续推进
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