企业简介
成立时间:2005 年(由山之内制药与藤泽药品工业合并成立)
公司总部:日本东京
人员规模:约 14,000 人
公司简介与核心业务:安斯泰来(Astellas Pharma Inc.)是全球领先的日本跨国制药企业,2005 年由山之内制药与藤泽药品工业合并成立,总部位于日本东京,业务覆盖全球约 70 个国家和地区。FY2025(2025/4-2026/3)总营收 21,392 亿日元(约
136. 10 亿美元),同比增长 11.9%(固定汇率),全球肿瘤治疗领域头部 MNC 之一;核心产品矩阵覆盖肿瘤(Xtandi、Padcev、Vyloy)、眼科(Izervay)、女性健康(VEOZA)、免疫与神经科学多元化治疗领域;2026/7 收购全球免疫学创新药企生物技术公司持续扩展管线;全球十大跨国制药公司之一。
公司地址:2-5-1, Nihonbashi-Honcho, Chuo-ku, Tokyo 103-8411, Japan
产品业务
主要产品与服务
2. FY2025 销售 960.8 亿日元(约 60 亿美元),同比增长 5%—— 2027 年前后在美国市场面临仿制药激烈竞争2. [全球 Nectin-4 ADC 龙头] Padcev(enfortumab vedotin)61—— Nectin-4 ADC疾病:局部晚期或转移性尿路上皮癌(la/mUC)关键数据结果:产品定位:全球 Nectin-4 ADC 龙头;2. 与辉瑞共同开发关键临床数据:EV-301、EV-302 等多项 III 期;
4. 5. 显著改善客观缓解率(ORR)和总生存期(OS);
5. 6. EV-302 与 Keytruda 联合疗法一线治疗 mUC 显著优于化疗关键里程碑:2019 美国 FDA 首批(PD-(L)1 治疗后);2023/12 美国 FDA 批准 EV-302 一线 mUC适应症;
6. 7. FY2025 销售超预期增长3. [全球 C5 补体抑制剂] Izervay(avacincaptad pegol)731—— 补体 C5 抑制剂疾病:地图样萎缩(GA,地理性萎缩继发于年龄相关性黄斑变性)关键数据结果:产品定位:全球 C5 补体抑制剂;GA 治疗创新生物制剂关键临床数据:GATHER1、GATHER2 等多项 III 期;显著降低 GA 病变进展速率关键里程碑:2023 美国 FDA 首批;
3. 2024 中国 NMPA 批准;
8. 9. FY2025 持续放量4. [全球 CLDN18.2 单抗头部] Vyloy(zolbetuximab)1338—— CLDN18.2 单抗疾病:CLDN18.2 阳性局部晚期不可切除或转移性胃癌/胃食管交界处腺癌一线治疗关键数据结果:产品定位:全球 CLDN18.2 单抗头部;首个 CLDN18.2 靶向治疗生物制剂关键临床数据:SPOTLIGHT、GLOW 等多项 III 期;与化疗联合显著改善无进展生存期和总生存期关键里程碑:2024 日本、欧盟、美国 FDA 陆续首批;
4. 2025 中国 NMPA 批准;
9. 10. FY2025 销售 63.10 亿日元(同比翻倍以上);
10. 11. 中国区销售增长超过 400%5. [全球 NK3 受体拮抗剂] VEOZA(fezolinetant)1758—— NK3 受体拮抗剂疾病:更年期相关中重度血管舒缩症状(VMS,即更年期潮热)关键数据结果:产品定位:全球 NK3 受体拮抗剂头部;非激素更年期治疗创新药物关键临床数据:SKYLIGHT 1、SKYLIGHT 2、MENOPHASE 等多项 III 期;显著降低 VMS 频率和严重程度关键里程碑:2023 美国 FDA 首批;2024 欧盟、日本陆续获批临床 III 期重点产品 1. [III 期] Fezolinetant 新适应症—— NK3 受体拮抗剂新适应症疾病:更年期相关中重度血管舒缩症状亚洲人群、化疗诱导更年期等关键数据结果:产品定位:NK3 受体拮抗剂多适应症拓展关键里程碑:III 期推进中2. [III 期] Vylobra/ASP5541—— 下一代肿瘤管线疾病:多种肿瘤适应症关键数据结果:产品定位:下一代肿瘤管线关键里程碑:III 期推进中3. [III 期] Padcev 联合 Keytruda 一线 mUC 后续
1. 13. 适应症拓展疾病:肌层浸润性膀胱癌(MIBC)等早期尿路上皮癌关键数据结果:产品定位:尿路上皮癌一线及早期适应症拓展;EV-302 之后横向扩展关键里程碑:III 期推进中临床 I-II 期重点产品 1. [I-II 期] AT132 / ASP8731—— 下一代眼科管线疾病:眼科新适应症关键数据结果:产品定位:下一代眼科管线;Izervay 之后眼科增长引擎关键里程碑:I-II 期推进中2. [I-II 期] ASP7517 / 下一代肿瘤免疫管线疾病:多种肿瘤适应症关键数据结果:产品定位:下一代肿瘤免疫管线;Xtandi、Padcev 之后第三大肿瘤增长引擎关键里程碑:I-II 期推进中临床前重点管线 - 多款肿瘤早期管线;靶向多个新肿瘤靶点 - 多款免疫/神经科学早期管线;针对多个自免、神经病学新靶点
业绩收入
财务数据
1. 适应症持续放量 - 关键增长动能:(1)战略品牌(Strategic Brands)持续放量;PADCEV、IZERVAY、VYLOY 三大增长引擎驱动;
2. (2)XTANDI 全球需求增长;持续超预期;
2. 5. 全球前列腺癌治疗头部 - Vyloy FY2025 销售 63.10 亿日元(同比翻倍以上);CLDN18.2 单抗头部 - Padcev FY2025 销售超预期增长;Nectin-4 ADC 龙头 - Izervay FY2025 销售持续放量;GA 治疗创新生物制剂 - VEOZA FY2025 销售稳定增长;
3. 6. 更年期潮热治疗 - 关键增长动能:(1)肿瘤板块 FY2025 收入约 87.8 亿美元;稳居日本前五、全球前二十;Xtandi、Padcev、Vyloy 三大肿瘤产品驱动;
4. 7. (2)中国区销售增长 30%;FY2025 中国市场加速放量;CLDN18.2 单抗 Vyloy 中国区销售增长超过 400%;
5. 8. (3)新兴市场和全球扩张;International Markets 增长 30.8%;
6. 9. (4)FX 汇率利好;日元贬值贡献利润率提升。商业化合作(含授权交易,按时间由近到远) 1. 2026/7 收购全球免疫学创新药企生物技术公司——持续扩展管线 2. 2026/4 召开首届 CPIC 大会—— 安斯泰来中国团队在总裁赵萍带领下系统分享从"全球市场"到"全球共创"的战略演进 3. 2024/2025 Vyloy(zolbetuximab)多国陆续获批——2024 日本、欧盟、美国 FDA 批准;2025 中国 NMPA 批准 4. 2024 Padcev 与辉瑞 EV-302 一线 mUC适应症获批——Nectin-4 ADC 与 Keytruda 联合疗法 5. 2023 Izervay 美国 FDA 首批——GA 治疗创新生物制剂 6. 2014 与辉瑞战略合作——Xtandi 共同开发与商业化商业化里程碑(仅重大节点,按时间由近到远) 2026/7/31——FY2026 Q1 业绩公布:6,409 亿日元(同比 +26.7%)2026/4/27——FY2025 全年业绩公布:21,392 亿日元(同比 +11.9%)2026/4——安斯泰来召开首届 CPIC 大会2025——Vyloy 中国 NMPA 批准;中国区销售增长 30%2024——Vyloy 多国获批;Padcev EV-302 一线 mUC适应症获批2023——Izervay 美国 FDA 首批2005——山之内制药与藤泽药品工业合并成立安斯泰来
财报解读
创始团队
管理团队
创始人,无传统意义创始人(2005 年由山之内制药与藤泽药品工业合并成立)
核心高管,1. 冈村直树(Naoki Okamura) - 现任全球 CEO上任时间:2023 年 4 月起担任代表董事社长兼 CEO,至 2026 年 9 月仍在职任期内关键战略成果:(1)2023/4 担任代表董事社长兼 CEO;
2. (2)推动安斯泰来从 Xtandi 单产品依赖向多元化肿瘤产品组合(Xtandi、Padcev、Vyloy)转型;
3. (3)2024 Padcev EV-302 一线 mUC适应症获批;(4)2024/2025 Vyloy 多国获批,CLDN18.2 单抗头部管线商业化;
1. 4. (5)2025 中国市场战略加速,FY2025 中国区销售增长 30%;
2. 5. (6)2026 启动安斯泰来从"全球市场"到"全球共创"战略转型;
3. 6. (7)FY2025 业绩同比 +11.9%,FY2026 Q1 业绩同比 +26.7% 持续高速增长。
4. 7. 2. 赵萍 - 现任中国区总裁上任时间:现任安斯泰来中国总裁(至 2026 年 9 月仍在职,多次以"安斯泰来中国总裁"身份出席 2026 年重要活动)任期内关键战略成果:(1)现任安斯泰来中国总裁;
5. 8. (2)2026/4 出席首届 CPIC 大会,带领安斯泰来中国团队系统分享从"全球市场"到"全球共创"的战略演进,展现其在华全产业链布局与全球协同创新的实践成果;
6. 9. (3)2026/8/27 出席 2026 第十一届 MMC 医学市场年会,围绕"合规筑根基,创新赢价值"主题发表演讲,分享安斯泰来中国过去一年在加速创新、文化转型、可持续发展和患者价值实现等方面的实践与思考;
7. 10. (4)推动 2025 财年安斯泰来不断加大对中国市场的战略倾斜,FY2025 中国区销售增长 30%;
8. 11. (5)推动 CLDN18.2 单抗 Vyloy 等创新产品在中国加速获批,中国区销售增长超过 400%。
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