已上市重点产品 1. [全球前列腺癌治疗头部] Xtandi（恩扎卢胺，enzalutamide）

1.
1.

1.
—— 雄激素受体抑制剂疾病：转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）、非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）、转移性激素敏感前列腺癌（mHSPC）关键数据结果：产品定位：全球前列腺癌治疗头部；新一代雄激素受体抑制剂标杆关键临床数据：AFFIRM、PREVAIL、TERRAIN、ARCHES、PROSPER 等多项 III 期；
显著改善无进展生存期和总生存期关键里程碑：2012 美国 FDA 首批；
2019 中国 NMPA 批准；
全球持续放量；
2. FY2025 销售 960.8 亿日元（约 60 亿美元），同比增长 5%
3.

2.
—— 2027 年前后在美国市场面临仿制药激烈竞争2. [全球 Nectin-4 ADC 龙头] Padcev（enfortumab vedotin）61
4.

3.
—— Nectin-4 ADC疾病：局部晚期或转移性尿路上皮癌（la/mUC）关键数据结果：产品定位：全球 Nectin-4 ADC 龙头；2. 与辉瑞共同开发关键临床数据：EV-301、EV-302 等多项 III 期；

4. 5. 显著改善客观缓解率（ORR）和总生存期（OS）；

5. 6. EV-302 与 Keytruda 联合疗法一线治疗 mUC 显著优于化疗关键里程碑：2019 美国 FDA 首批（PD-(L)1 治疗后）；
2023/12 美国 FDA 批准 EV-302 一线 mUC
适应症；

6. 7. FY2025 销售超预期增长3. [全球 C5 补体抑制剂] Izervay（avacincaptad pegol）731
8.

7.
—— 补体 C5 抑制剂疾病：地图样萎缩（GA，地理性萎缩继发于年龄相关性黄斑变性）关键数据结果：产品定位：全球 C5 补体抑制剂；GA 治疗创新生物制剂关键临床数据：GATHER1、GATHER2 等多项 III 期；
显著降低 GA 病变进展速率关键里程碑：2023 美国 FDA 首批；
3. 2024 中国 NMPA 批准；

8. 9. FY2025 持续放量4. [全球 CLDN18.2 单抗头部] Vyloy（zolbetuximab）1338
—— CLDN18.2 单抗疾病：CLDN18.2 阳性局部晚期不可切除或转移性胃癌/胃食管交界处腺癌一线治疗关键数据结果：产品定位：全球 CLDN18.2 单抗头部；首个 CLDN18.2 靶向治疗生物制剂关键临床数据：SPOTLIGHT、GLOW 等多项 III 期；
与化疗联合显著改善无进展生存期和总生存期关键里程碑：2024 日本、欧盟、美国 FDA 陆续首批；
4. 2025 中国 NMPA 批准；

9. 10. FY2025 销售 63.10 亿日元（同比翻倍以上）；

10. 11. 中国区销售增长超过 400%5. [全球 NK3 受体拮抗剂] VEOZA（fezolinetant）1758
12.

11.
—— NK3 受体拮抗剂疾病：更年期相关中重度血管舒缩症状（VMS，即更年期潮热）关键数据结果：产品定位：全球 NK3 受体拮抗剂头部；非激素更年期治疗创新药物关键临床数据：SKYLIGHT 1、SKYLIGHT 2、MENOPHASE 等多项 III 期；

显著降低 VMS 频率和严重程度关键里程碑：2023 美国 FDA 首批；2024 欧盟、日本陆续获批临床 III 期重点产品 1. [III 期] Fezolinetant 新

适应症
—— NK3 受体拮抗剂新
适应症疾病：更年期相关中重度血管舒缩症状亚洲人群、化疗诱导更年期等关键数据结果：产品定位：NK3 受体拮抗剂多
适应症拓展关键里程碑：III 期推进中2. [III 期] Vylobra/ASP5541
—— 下一代肿瘤管线疾病：多种肿瘤
适应症关键数据结果：产品定位：下一代肿瘤管线关键里程碑：III 期推进中3. [III 期] Padcev 联合 Keytruda 一线 mUC 后续

1. 13. 适应症拓展疾病：肌层浸润性膀胱癌（MIBC）等早期尿路上皮癌关键数据结果：产品定位：尿路上皮癌一线及早期

适应症拓展；EV-302 之后横向扩展关键里程碑：III 期推进中临床 I-II 期重点产品 1. [I-II 期] AT132 / ASP8731

—— 下一代眼科管线疾病：眼科新
适应症关键数据结果：产品定位：下一代眼科管线；
Izervay 之后眼科增长引擎关键里程碑：I-II 期推进中2. [I-II 期] ASP7517 / 下一代肿瘤免疫管线疾病：多种肿瘤
适应症关键数据结果：产品定位：下一代肿瘤免疫管线；Xtandi、Padcev 之后第三大肿瘤增长引擎关键里程碑：I-II 期推进中临床前重点管线 - 多款肿瘤早期管线；
靶向多个新肿瘤靶点 - 多款免疫/神经科学早期管线；
针对多个自免、神经病学新靶点

融资情况 上市状态：东京证券交易所一部上市（证券代码 4503）历史融资：2005 年由山之内制药与藤泽药品工业合并成立；上市公司，资本结构稳定当前估值：全球市值前列的日本跨国制药公司（市值约 250-300 亿美元，2026/9）机构股东：日本政府养老金投资基金（GPIF）、贝莱德、先锋领航、富达等全球大型机构财报关键信息（2026 H1 + 2025 全年，由近到远） 财报 1：FY2026 Q1 业绩公告（2026/7/31 公布） - 总营收：6,409 亿日元（同比增长 26.7%） - 核心营业利益：2,214 亿日元（同比增长 55.6%） - 核心营业利益率：34.5%（同比 +6.4 个百分点） - 关键产品销售： - Xtandi Q1 2026 销售 276.6 亿日元（同比 +18.7%）；

全球前列腺癌治疗头部 - Padcev Q1 2026 销售 755 亿日元；
超预期增长；
EV-302 一线 mUC
1. 适应症持续放量 - 关键增长动能：（1）战略品牌（Strategic Brands）持续放量；
PADCEV、IZERVAY、VYLOY 三大增长引擎驱动；
2. （2）XTANDI 全球需求增长；
持续超预期；
3. （3）FX 汇率利好；
日元贬值贡献利润率提升。
- 全年指引：上调 FY2026（2026/4-2027/3）营收指引；

1. 4. 总营收 22,200 亿日元（同比 +3.8%）；其中 Vyloy 上调 200 亿日元、Padcev 上调 100 亿日元、Xtandi 上调 700 亿日元 财报 2：FY2025 全年业绩公告（2026/4/27 公布） - 总营收：21,392 亿日元（约 136.10 亿美元），同比 +11.9%（固定汇率） - 核心营业利益：同比 +42% - 关键产品销售： - Xtandi FY2025 销售 960.8 亿日元（约 60 亿美元，同比 +5%）；

2. 5. 全球前列腺癌治疗头部 - Vyloy FY2025 销售 63.10 亿日元（同比翻倍以上）；
CLDN18.2 单抗头部 - Padcev FY2025 销售超预期增长；
Nectin-4 ADC 龙头 - Izervay FY2025 销售持续放量；
GA 治疗创新生物制剂 - VEOZA FY2025 销售稳定增长；

3. 6. 更年期潮热治疗 - 关键增长动能：（1）肿瘤板块 FY2025 收入约 87.8 亿美元；
稳居日本前五、全球前二十；
Xtandi、Padcev、Vyloy 三大肿瘤产品驱动；

4. 7. （2）中国区销售增长 30%；
FY2025 中国市场加速放量；
CLDN18.2 单抗 Vyloy 中国区销售增长超过 400%；

5. 8. （3）新兴市场和全球扩张；
International Markets 增长 30.8%；

6. 9. （4）FX 汇率利好；

日元贬值贡献利润率提升。商业化合作（含授权交易，按时间由近到远） 1. 2026/7 收购全球免疫学创新药企生物技术公司

——持续扩展管线 2. 2026/4 召开首届 CPIC 大会
10.

1.
—— 安斯泰来中国团队在总裁赵萍带领下系统分享从"全球市场"到"全球共创"的战略演进 3. 2024/2025 Vyloy（zolbetuximab）多国陆续获批
——2024 日本、欧盟、美国 FDA 批准；
2025 中国 NMPA 批准 4. 2024 Padcev 与辉瑞 EV-302 一线 mUC
适应症获批
——Nectin-4 ADC 与 Keytruda 联合疗法 5. 2023 Izervay 美国 FDA 首批

——GA 治疗创新生物制剂 6. 2014 与辉瑞战略合作——Xtandi 共同开发与商业化

商业化里程碑（仅重大节点，按时间由近到远） 2026/7/31——FY2026 Q1 业绩公布：6,409 亿日元（同比 +26.7%）2026/4/27——FY2025 全年业绩公布：21,392 亿日元（同比 +11.9%）2026/4——安斯泰来召开首届 CPIC 大会2025——Vyloy 中国 NMPA 批准；

中国区销售增长 30%2024——Vyloy 多国获批；
Padcev EV-302 一线 mUC
适应症获批2023——Izervay 美国 FDA 首批2005——山之内制药与藤泽药品工业合并成立安斯泰来

1. 创始人 无传统意义创始人（2005 年由山之内制药与藤泽药品工业合并成立）
1. 核心高管 1. 冈村直树（Naoki Okamura） - 现任全球 CEO上任时间：2023 年 4 月起担任代表董事社长兼 CEO，至 2026 年 9 月仍在职任期内关键战略成果：（1）2023/4 担任代表董事社长兼 CEO；
2. （2）推动安斯泰来从 Xtandi 单产品依赖向多元化肿瘤产品组合（Xtandi、Padcev、Vyloy）转型；
3. （3）2024 Padcev EV-302 一线 mUC

适应症获批；（4）2024/2025 Vyloy 多国获批，CLDN18.2 单抗头部管线商业化；

1. 4. （5）2025 中国市场战略加速，FY2025 中国区销售增长 30%；

2. 5. （6）2026 启动安斯泰来从"全球市场"到"全球共创"战略转型；

3. 6. （7）FY2025 业绩同比 +11.9%，FY2026 Q1 业绩同比 +26.7% 持续高速增长。

4. 7. 2. 赵萍 - 现任中国区总裁上任时间：现任安斯泰来中国总裁（至 2026 年 9 月仍在职，多次以"安斯泰来中国总裁"身份出席 2026 年重要活动）任期内关键战略成果：（1）现任安斯泰来中国总裁；

5. 8. （2）2026/4 出席首届 CPIC 大会，带领安斯泰来中国团队系统分享从"全球市场"到"全球共创"的战略演进，展现其在华全产业链布局与全球协同创新的实践成果；

6. 9. （3）2026/8/27 出席 2026 第十一届 MMC 医学市场年会，围绕"合规筑根基，创新赢价值"主题发表演讲，分享安斯泰来中国过去一年在加速创新、文化转型、可持续发展和患者价值实现等方面的实践与思考；

7. 10. （4）推动 2025 财年安斯泰来不断加大对中国市场的战略倾斜，FY2025 中国区销售增长 30%；

8. 11. （5）推动 CLDN18.2 单抗 Vyloy 等创新产品在中国加速获批，中国区销售增长超过 400%。