中国生物制药有限公司

中国生物制药有限公司

香港特别行政区-香港10000人以上上市公司

企业简介

成立时间: 2000年4月

公司总部: 香港(运营总部),中国;生产及研发基地分布于北京、南京、连云港等地

人员规模: 未通过权威渠道确认2025年最新数据(公司全球员工超25,000人,2024年披露口径)

公司简介: 中国生物制药有限公司是泰国正大集团旗下的中国制药板块,是中国领先的创新研发驱动型医药集团,业务覆盖创新药、生物制品及高端仿制药的研发、生产与商业化全产业链。旗下核心子公司包括正大天晴药业集团、北京泰德制药、南京正大天晴、江苏正大丰海、江苏正大清江等。2000年在港交所上市,2013年入选MSCI全球标准指数之中国指数。已发展成为在肿瘤、肝病、呼吸、外科/镇痛四大治疗领域具有优势地位的大型综合性医药集团。

核心业务: 创新药、生物制品、高端仿制药的研发、生产和销售

公司地址: 香港湾仔港湾道1号会展广场办公大楼

官网链接: https://www.sinobiopharm.com/

产品业务

整体管线情况


注:2025年集团共有4个创新产品获NMPA批准上市(库莫西利、宗艾替尼、美洛昔康注射液(II)、重组人凝血因子Ⅶa N01),另有3款国家1类创新药的4项新适应症获批(安罗替尼联合贝莫苏拜等)。
注:2025-2027年公司预计有19个创新产品获批(较历史累计获批数量翻倍),其中超半数为销售峰值有望超20亿元的大单品。

已上市产品


1. 安罗替尼(多靶点酪氨酸激酶抑制剂)
适应症: 非小细胞肺癌、软组织肉瘤、甲状腺髓样癌、小细胞肺癌等;2025年获批多项新适应症(如联合贝莫苏拜单抗等)
产品特点及优势: 中国生物制药的当家花旦,国产创新药代表,2025年与PD-1等联合疗法持续拓展
近期销售数据: 2025年贡献肿瘤领域主要收入
2. 罗伐昔替尼(安煦®,JAK/ROCK双靶点抑制剂)
适应症: 中危-2或高危的原发性骨髓纤维化(PMF)、真性红细胞增多症后骨髓纤维化(PPV-MF)、原发性血小板增多症后骨髓纤维化(PET-MF)一线治疗;拓展慢性/急性移植物抗宿主病(GVHD)
产品特点及优势: 全球首个获批上市的JAK/ROCK抑制剂,2026年3月4日与赛诺菲达成15.3亿美元海外授权
进展: 2026年2月在中国获批上市
3. 库莫西利胶囊(赛坦欣®,CDK2/4/6抑制剂)
适应症: HR+/HER2-乳腺癌等
产品特点及优势: 全球首个CDK2/4/6抑制剂,2025年获批
近期销售数据: 2025年开始放量
4. 宗艾替尼片(圣赫途®,HER2口服靶向药)
适应症: HER2晚期非小细胞肺癌
产品特点及优势: 全球首个HER2晚期非小细胞肺癌口服靶向药,2025年获批
近期销售数据: 2025年开始放量
5. 注射用重组人凝血因子Ⅶa N01(安启新®)
适应症: 凝血因子Ⅷ或Ⅸ抑制物>5 BU的先天性血友病等
产品特点及优势: 国产首个注射用重组人凝血因子Ⅶa N01,2025年7月获批
进展: 已纳入相关医保目录

在研管线


1. TQC3721(PDE3/4抑制剂)
适应症: 慢性阻塞性肺病(COPD)等呼吸系统疾病
产品特点及优势: 呼吸领域重磅产品
进展: 2026年7月8日与阿斯利康达成19亿美元海外授权(首付款2亿美元)
2. LM-302(CLDN18.2靶向药)
适应症: 胃癌、胰腺癌等
进展: 2026年3月启动一线胃癌III期临床,2026年中期向NMPA提交三线及以上胃癌NDA
3. LM-108(CCR8单抗,FIC潜力)
适应症: 肿瘤
产品特点及优势: 获得两项突破性疗法认定
进展: 临床推进中
4. TQB2102(HER2双抗ADC)
适应症: HER2低表达乳腺癌等
进展: III期研究进行中


业绩收入

财报(2025年报): 2025年实现营业收入318.3亿元,同比增长10.3%;经调整Non-HKFRS归母净利润45.4亿元,同比增长31.4%(连续四个报告期双位数增长);归母净利润23.43亿元(同比-33%,主要受非经常性损益和资产处置收益变化影响);创新产品收入152.2亿元,同比+26.2%,占总收入比重接近48%。销售费用达百亿规模。(来源:2025年度业绩公告/港交所)

盈利情况: 营收和经调整归母净利润连续四个报告期双位数稳健增长,增速显著优于行业平均水平。创新产品收入已突破150亿元,占比近48%,成为业绩增长核心引擎。但归母净利润同比下滑33%,主因非经常性损益和资产处置收益变化。

重要合作(2026年):

2026年7月8日:与阿斯利康就TQC3721(PDE3/4抑制剂)订立独家授权协议,首付款2亿美元,交易总金额最高19亿美元,另可收取双位数百分比分级销售提成

2026年7月8日:与GSK进一步深化呼吸领域独家战略合作(基于2026年5月协议),获得GSK两款呼吸创新产品(氟替卡松糠酸酯等)在中国大陆商业化权益

2026年3月4日:与赛诺菲就罗伐昔替尼(JAK/ROCK双靶点抑制剂)达成独家全球许可协议,首付款1.35亿美元+里程碑13.95亿美元,总交易额15.3亿美元

2026年1月:12亿元收购siRNA黑马赫吉亚,获得全球领先的"一年一针"超长效给药siRNA递送平台

资本运作:

2000年:港交所上市

2013年:入选MSCI全球标准指数之中国指数

2015年:谢其润接任董事会主席,开启"二代"时代

2026年:BD交易密集落地,海外授权超34亿美元

创始团队

谢炳

教育背景:拥有中医背景(具体院校未公开披露);丰富的中医药知识和管理经验

关键职业履历:1952年1月3日出生于广东汕头澄海;上世纪90年代初在正大集团统一部署下,执掌正大制药;2013年先后参股、控股十家医药企业,创办中国生物制药;2015年其女儿谢其润接任董事会主席职位;现任正大集团执行副总裁、中国生物制药董事会资深副主席、执行董事

简要创业故事:祖籍广东汕头澄海,泰国正大集团谢氏家族核心成员之一。1991年开始投身制药行业,是中国最早投身医药领域且最有成就的海外投资者之一。通过参股、控股十家医药企业(包括正大天晴、北京泰德、南京正大天晴、江苏正大丰海等),整合构建了中国生物制药的产业版图。2015年其女儿谢其润接任董事会主席("90后女掌门"),开启代际传承。


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