江苏恒瑞医药股份有限公司
已认证企业简介
恒瑞医药（江苏恒瑞医药股份有限公司）成立于1970年，总部位于江苏省连云港市。公司是一家A+H两地上市的制药企业，坚持“科技创新+国际化”双轮驱动战略，已成功向创新驱动转型。公司核心业务涵盖创新药研发（肿瘤、代谢和心血管、免疫和呼吸、神经科学等领域）、高端制剂与仿制药、原料药与中间体以及国际化业务。公司拥有全球员工超过20,000人，其中研发团队超过5,600人，在全球设有15个研发中心。公司已上市多款创新药，并在多个治疗领域拥有丰富的在研管线。
产品业务
整体管线情况
已上市1类创新药：24款（中国市场）
已上市2类新药：5款
自主创新产品在研：100+个
临床试验：400+项
III期临床推进：28项
II期临床推进：61项
首次进入I期：28项
CDE突破性疗法：8项
已上市产品
1. 卡瑞利珠单抗（艾瑞卡®）（PD-1单抗，2019年获批）
产品标签：国产PD-1第一梯队；2026年7月获批联合法米替尼一线治疗复发或转移性宫颈癌，首个获批用于宫颈癌一线治疗的国产PD-1单抗
适应症： 经典霍奇金淋巴瘤、肝细胞癌、肺癌、食管癌、鼻咽癌、宫颈癌等10+适应症
核心特点：覆盖适应症最广的国产PD-1单抗，2025年实现国内销售收入20.68亿元，同比增长37.72%
2. 阿得贝利单抗（艾瑞利®）（PD-L1单抗，2023年获批）
适应症： 广泛期小细胞肺癌一线治疗
2026年7月2日 与SHR-8068（CTLA-4单抗）、贝伐珠单抗联合获批开展肝细胞癌III期大型临床研究
累计研发投入超20亿元（含联合疗法）
3. 瑞维鲁胺（艾瑞恩®）（第二代AR拮抗剂）
适应症： 激素敏感性前列腺癌
医保乙类，创新药医保目录内放量品种
4. 达尔西利（艾瑞颐®）（CDK4/6抑制剂，2021年获批）
适应症： HR+/HER2-复发或转移性乳腺癌
国产首个CDK4/6抑制剂，医保内创新药
5. 阿帕替尼（艾坦®）（VEGFR-2 TKI，2014年获批）
适应症： 晚期胃癌、肝细胞癌
全球第一个针对晚期胃癌的小分子靶向药物，恒瑞首个"全球新"创新药
后续推出阿帕替尼+卡瑞利珠单抗"双艾"组合，开创免疫+抗血管联合治疗新范式
6. 瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811）（HER2 ADC，2026年NDA受理并纳入优先审评）
产品标签：HER2 ADC出海授权超11亿美元
最新进展：2026年获NMPA受理并纳入优先审评程序
在研管线
1. HRS-7535（口服小分子GLP-1受体激动剂）— III期HARBOR-1阳性
2026年7月7日 在中国成人肥胖及超重人群中的III期HARBOR-1研究取得积极顶线数据，所有剂量组全部主要终点和关键次要终点均达标
大中华区外由Kailera Therapeutics（Bain Capital等顶级PE/VC支持的NewCo）开发
2. HRS9531注射液（GLP-1/GIP双激动剂）— 2026年7月获临床试验批准
2026年7月17日 福建盛迪医药收到NMPA《药物临床试验批准通知书》
3. SHR-2004（凝血因子XI/FXI单抗）— III期确证性研究阳性
2026年7月 III期确证性研究阳性：全球首个完成骨科大手术后VTE预防III期确证性研究并取得阳性优效结果的FXI单抗
4. SHR-4685注射液（创新型抗肿瘤药）— 2026年7月获临床试验批准
2026年7月7日 苏州盛迪亚获NMPA临床试验批准通知书，国内外尚无同类药物获批
5. SHR-8068（全人源抗CTLA-4单抗）
2026年7月2日 获批联合阿得贝利单抗+贝伐珠单抗+TACE开展不可根治肝细胞癌III期大型临床研究，累计研发投入约4.56亿元
业绩收入
融资/上市情况：
恒瑞医药（A+H两地上市：上交所600276.SH，2000年上市；港交所01276.HK，2025年5月23日二次上市）
2000年 上交所主板上市（600276.SH）
2025年5月23日 港交所二次上市（01276.HK），募资113.74亿港元，是近五年港股医药最大规模IPO之一
A+H两地上市+全球化运营，资本与产业双轮驱动 2025年港股二次上市募资113.74亿港元强化资金实力
盈利情况：
2025年全年业绩：营业收入316.29亿元（+13.02%），归母净利润77.11亿元（+21.69%），扣非归母净利润74.13亿元（+20.00%），经营现金流净额112.4亿元（+51.4%）
2026年Q1业绩：营业收入81.41亿元（+12.98%），归母净利润22.82亿元（+21.78%），扣非归母净利润21.72亿元（+16.59%），经营现金流91.10亿元（+98.68%）
拟每10股派2元，分红总额超13亿元
总资产698.67亿元，归母净资产612.72亿元
注册资本63.79亿元
创新药销售收入：163.42亿元（+26.09%），占药品销售收入58.34%
抗肿瘤创新药：132.40亿元（+18.52%），占创新药81.02%
非肿瘤创新药：31.02亿元（+73.3%）
对外许可（BD）收入：33.92亿元（+25.6%）
2026Q1创新药收入：45.26亿元（+25.75%），占药品销售收入61.69%
毛利率约87%，盈利质量持续提升
创新药占比突破58%标志转型成功，进入"创新驱动"新阶段 2025年创新药收入163.42亿元（+26.09%）是整体营收增速的2倍，2026Q1占比进一步升至61.69%；非肿瘤创新药增速73.3%显示在代谢、自免、神经科学等新治疗领域开始突破，恒瑞已完成从"仿创结合"到"创新驱动"的根本性转型。
研发投入持续高企，研发资本化与短期盈利平衡压力 2025年研发投入87.24亿元（其中费用化69.61亿元，研发资本化部分约17.63亿元），研发强度27.58%处于行业高位；港股二次上市后短期盈利质量受到研发资本化和对外许可首付款波动影响，2025年虽经营现金流大增51.4%，但若剔除BD首付款到账因素，常规经营现金流增速可能更平缓。
授权合作：
对外许可License-out持续放量
2025年BD收入33.92亿元创新高，2023年以来累计12笔对外许可潜在总价值超270亿美元；
国际化License-out+NewCo模式双轮出海机遇 Kailera Therapeutics（GLP-1管线NewCo）+ 与GSK的120亿美元大单模式已成功验证，公司在ADC、GLP-1、自免等领域仍有大量"未被合作"的优质资产可对外授权；
大中华区外由Kailera Therapeutics（Bain Capital等顶级PE/VC支持的NewCo）开发
HER2 ADC出海授权超11亿美元
创始团队
孙飘扬（董事长兼核心创始人）
1990年出任连云港制药厂厂长
1997年主导改制为江苏恒瑞医药股份有限公司
30余年带领公司从地方小药厂发展为A股市值最大的本土制药公司
中国医药行业最具影响力的企业家之一
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