先声药业集团有限公司（Simcere Pharmaceutical Group Limited）

1.【全球首上市】恩度®（重组人血管内皮抑制素注射液，YH-16，Endu）

产品标签：全球首上市重组人血管内皮抑制素；抗肿瘤一类新药；国家技术发明二等奖+中国专利金奖

适应症：

初治或复治Ⅲ/Ⅳ期非小细胞肺癌患者

2026年6月2日（ASCO 2026）：骨肉瘤II期临床

产品特点及优势：

拥有中美两国专利

获得国家技术发明二等奖及中国专利金奖

2017年起进入国家医保目录

最新进展：

ASCO 2026：动脉内持续灌注顺铂联合重组人血管内皮抑素（rh-endostatin）并结合系统化疗治疗局限性四肢骨肉瘤（NCT06562673）

10例患者接受含高剂量甲氨蝶呤和蒽环类药物化疗

总有效率（ORR）为72.06%（CR，n=3；PR，n=46）

疾病控制率DCR为95.59%（CR，n=3；PR，n=46；疾病稳定，n=16）

2.【先必新®（依达拉奉右莰醇注射用浓溶液）】

适应症：急性缺血性脑卒中（AIS）

最新进展：

2026年7月9日：纳入2026年版国家基本药物目录

TASTE（非取栓人群，发表于Stroke杂志）

TASTE-2（取栓联合人群，发表于BMJ杂志）

进入国家医保目录（乙类）

获《中国脑血管病临床管理指南（第二版）》唯一推荐

临床数据：

依达拉奉右莰醇单用或与血管内取栓联用均能显著提高AIS患者第90天的功能独立比例

安全性良好

3.【曲拉西利（Trilaciclib，Cosela）】

产品标签：全球首个在化疗前给药、拥有全系骨髓保护作用的创新药物；FDA突破性疗法认定和优先审评资格

最新进展：

2021年2月获FDA批准

2022年7月12日在中国获附条件上市批准

2023年10月转为常规上市

2023年8月拓扑替康方案的新适应症NDA获受理

2024年底纳入国家医保目录

4.【恩泽舒®（注射用苏维西塔单抗，Surufatinib）】

2024年1月3日：恩泽舒®联合化疗用于复发性铂耐药上皮卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌患者的III期临床试验（SCORES研究）已达到主要研究终点

2024年3月11日获批

5.【恩维达®（Envafolimab，PD-L1）】

2026年1月：恩维达®用于一线治疗不可切除或转移性胆道癌的NDA获NMPA受理

恩维达®在2025年ASCO年会有11项研究入选

恩维达®在2025年ESMO年会有6项研究入选

恩维达 PD-L1 非小细胞肺癌(围术期)

与合作伙伴共同推进的恩沃利单抗注射液Ⅲ期临床研究已完成全部受试者入组，用于非小细胞肺癌新辅助/辅助治疗

1.【SIM0709（TL1A/IL23p19双抗）】

2026年1月27日：先声药业与勃林格殷格翰达成许可合作协议

双方将共同开发先声药业的临床前阶段TL1A/IL23p19双特异性抗体SIM0709

用于炎症性肠病的治疗

交易总金额12.55亿美元

2.【SIM0500（CD3/BCMA/GPRC5D三抗）】

授权艾伯维

3.【SIM0505（CDH6-ADC）】

授权NextCure

4.【SIM0613（LRRC15 ADC）】

授权益普生（Ipsen）

已完成Ⅰ期临床试验首例受试者给药

在临床前研究中显示出显著抗肿瘤活性

5.【SIM0278】

此前已对外授权

6.【泽普昔替尼（JAK1，治疗类风湿关节炎）】

NDA进展中

7.【乐瑞平（IL-4Rα，治疗特应性皮炎）】

进展中

8.【新增IND和I期临床：~9-12项】